Naon Percobaan Klinis

Uji klinis mangrupikeun panilitian médis anu ngabutuhkeun partisipasi pasien sareng tujuanana pikeun ngajawab patarosan médis, biasana ngeunaan pangobatan anyar pikeun panyakit anu tangtu. Uji coba ieu mangrupikeun tahap ahir tina prosés pangembangan ubar anu éksténsif sareng penting pikeun pamekaran pangobatan anyar anu berpotensi ngarobih kahirupan. Seueur pangobatan anu sayogi ayeuna mangrupikeun hasil tina uji klinis.

Uji klinis penting dina osteosarcoma sabab henteu sadayana penderita osteosarcoma ngabales kémoterapi (perlakuan standar pikeun osteosarcoma) sareng pilihan alternatif terbatas. Ku alatan éta, uji klinis penting pikeun manggihan perlakuan anyar nu ngaronjatkeun hasil dina komunitas osteosarcoma.

Salawasna kaputusan anjeun naha nyandak bagian dina uji klinis sareng naha uji coba cocog pikeun anjeun gumantung pisan kana uji coba. Didatangan halaman patarosan anu sering ditaroskeun pikeun milari langkung seueur ngeunaan ngiringan uji klinis.

Dina kaca ieu anjeun bakal manggihan informasi dina

Pangembangan Narkoba

Fase Uji klinis

Jinis Uji Klinis 

Status sidang 

Pangembangan Narkoba

Ngenyakeun

Badan pangaturan nyatujuan panggunaan ubar dina prakték médis.

Fase Uji klinis

Fase 1: Uji coba fase 1 ngevaluasi kasalametan sareng dosis obat anyar. Dina basa sejen, eta nangtukeun dosis di mana tamba bisa boga mangpaat paling tapi kalawan efek samping lumayan. Uji coba fase 1 ngalibetkeun sajumlah leutik pamilon, sareng ubar biasana bakal dipasihkeun dina dosis anu langkung handap heula teras ningkat (naékna dosis). Ieu hartosna efek samping tiasa diawaskeun sacara saksama, sareng paningkatan dosis dieureunkeun upami efek samping ngahontal ambang anu tangtu. Sanaos tujuanna sanés pikeun ngira-ngira éféktivitas obat, sababaraha pasién ogé nguntungkeun.

Pamilon dina uji coba fase 1 sering mangrupikeun jalma anu munggaran pikeun nyobaan narkoba atanapi pikeun kaayaan anu khusus. Ubar éta bakal ngalaman uji kaamanan anu éksténsif sareng sadaya pamilon bakal diawaskeun pisan pikeun efek samping sapanjang sidang. Uji coba ieu diperyogikeun pikeun ngalih ka fase 2 sareng mangrupikeun bagian penting tina pamekaran narkoba.

Kadang-kadang fase 1 percobaan dibagi kana fase 1a/1b.

1a - Nangtukeun dosis pangluhurna kalayan efek samping anu lumayan sareng fase1b

1b - Dosis diuji dina grup pamilon anu sanés

Fase 2: A percobaan fase 2 assesses efektivitas ubar anyar. Dosis ubar bakal parantos ditangtukeun ku uji coba fase 1 sareng sanaos profil kaamanan bakal disatujuan, efek samping bakal terus dipantau. Uji coba fase 2 tiasa diwangun ku panangan tunggal dimana sadaya pamilon bakal nampi ubar énggal atanapi sababaraha panangan dimana peserta biasana bakal diacak pikeun nyandak ubar atanapi intervensi alternatif sapertos plasebo atanapi perlakuan standar. Narkoba tiasa dilisensikeun kanggo dianggo saatos uji fase 2 upami hasilna ngajangjikeun khususna dina kaayaan anu jarang dimana ngalaksanakeun uji coba anu langkung ageung mangrupikeun tantangan, atanapi upami aya kabutuhan anu mendesak pikeun pangobatan énggal.

Fase 3: Uji coba fase 3 biasana mangrupikeun tuluyan tina uji coba fase 2 tapi dina skala anu langkung ageung sareng sering mangrupikeun prasyarat pikeun ngalisensikeun obat.

Fase 4: Studi fase 4 dilaksanakeun saatos gali dilisensikeun sareng dianggo. Aranjeunna nalungtik épék jangka panjang tina pengobatan sareng cara anu pangsaéna pikeun ngaoptimalkeun panggunaanana.

Jinis Uji Klinis

Ulikan Interventional: Ulikan Interventional mangrupikeun jinis uji klinis anu paling umum sareng dilakukeun pikeun nangtoskeun dosis, kasalametan sareng efektivitas pangobatan énggal. Ku alatan éta, pasien bakal dibéré intervensi biasana dina bentuk ubar sareng pangaruhna bakal diawaskeun.

Studi Observasi: Hiji studi Observational nuturkeun grup husus pasien pikeun ngajawab patarosan (s) ngeunaan hiji kaayaan jeung / atawa perlakuan dina kaayaan normal. Teu aya intervensi anu dipasihkeun, sareng pasien henteu nyimpang tina rencana perawatanna. Salaku conto, ngawalon patarosan ngeunaan nagara mana kaayaan anu langkung umum tiasa ngabantosan dokter pikeun ngaidentipikasi faktor résiko anu tangtu (nyaéta paparan panonpoé, diet) sareng nyarankeun cara ngirangan résiko.

Pendaptaran Pasien: A pendaptaran ngumpulkeun data ngeunaan populasi nu tangtu pikeun dipaké dina panalungtikan hareup. Koléksi data sering kalebet data demografi sapertos umur, etnis sareng jinis kelamin sareng data klinis sapertos tanggal diagnosis sareng hasil getih. Data tiasa diinput ku pasien, dokter atanapi duanana gumantung kana panilitian.

Aksés dimekarkeun: Ieu mangrupikeun ubar anu henteu acan dilisensikeun tapi disatujuan pikeun dianggo dina individu atanapi kelompok pasien khusus anu biasana ngagaduhan pilihan perawatan terbatas. Sanaos henteu dilisensikeun, ubar ieu bakal nunjukkeun janji dina uji klinis awal.

Status sidang 

Recruiting - Percobaan anu ayeuna ngarekrut jalma.   

Aktif, teu recruiting - Uji coba anu lumangsung tapi henteu ngarekrut jalma.

Teu acan recruit – Percobaan nu teu acan dimimitian recruiting jalma.

Dipungkir – Percobaan nu geus dieureunkeun. Ieu bisa jadi alatan leungitna waragad atawa efek samping tina ubar.  

réngsé - Uji coba anu parantos réngsé.

teu dikenal - Percobaan anu statusna henteu dipikanyaho.