Informoni, Fuqizoni, Lidhuni

Konsorciumi FOSTER (Luftoni Osteosarkoma Nëpërmjet Kërkimeve Evropiane) synon të lidhë klinicistët, studiuesit dhe avokatët e pacientëve në të gjithë Evropën për të përmirësuar kërkimin klinik në Osteosarkoma (OS).

Në këtë hulumtim, anëtarët e Konsorciumit FOSTER shikuan provat klinike të OS që u publikuan gjatë një periudhe prej 19 vjetësh. Kjo është për të fituar një kuptim mbi strategjitë e trajtimit për njerëzit me OS që është rikthyer pasi është trajtuar (OS përsëritëse) ose OS që nuk i përgjigjet trajtimit (OS refraktare). Këto lloje të OS quhen RROS.

Rezultatet për njerëzit me RROS janë të dobëta. Hulumtimi në këtë grup pacientësh mund të ndihmojë në zhvillimin e të kuptuarit tonë. Rezultatet mund të përdoren për të zhvilluar trajtime të reja.

Çfarë bënë studiuesit?

Studiuesit shikuan se si këto dizajne dhe rezultate të provave klinike kanë formësuar provat më të reja klinike për RROS. Për ta bërë këtë, ata krahasuan dizajnin dhe rezultatet e provës klinike nga viti 2003 në 2022. Gjithsej 169 prova janë përfshirë në këtë përmbledhje.

Fazë II provat klinike u përfshinë në këtë analizë. Trajtimet përfshinin:

  • kimioterapia
  • Terapia e synuar
  • immunotherapy
  • Radioterapia
  • Trajtime të tjera që nuk përfshihen në sa më sipër.

Studiuesit përfshinë gjithashtu informacionin e mëposhtëm të provës:

  • Kush mund dhe nuk mund të hynte në provë (si diagnoza, faza e sëmundjes dhe mosha e njerëzve)
  • Ku ishte RROS në trup
  • Dizajni i provës (si p.sh. nëse kishte grupe të ndryshme brenda një prove, nëse gjykimi ishte të rastësishme or verbuar, dhe numri i njerëzve në gjyq) 
  • Rezultatet e raportuara, duke përfshirë shkallën e përgjigjes dhe të mbijetesës.

Çfarë gjetën ata?

Rishikimi i provave RROS gjeti:

  1. Numri i provave që shikonin trajtimin e kimioterapisë u ul me kalimin e kohës.
  2. Numri i provave klinike të fazës II posaçërisht për njerëzit me RROS u rrit.
  3. Numri i provave që shikonin terapinë e synuar u rrit me kalimin e kohës.
  4. Provat e imunoterapisë u rritën me kalimin e kohës.
  5. Një rritje e pacientëve fëmijë dhe adoleshentë në prova që përfshinin edhe të rritur me RROS.
  6. Mund të ketë mungesë njohurish mbi trajtimin RROS me kimioterapi për provat që shikojnë kombinimin e kimioterapisë me një terapi të re. Kjo mund të ndikojë në rezultatet.

Cilat janë rekomandimet për kërkimet e ardhshme?

Hulumtimi në RROS duhet të ketë më shumë prova të rastësishme. Provat e rastësishme janë 'standardi i artë' për provat klinike sepse ato kanë kontroll më të mirë mbi aspekte të ndryshme të provës. Të qenit në gjendje të zvogëloni dallimet midis modelit të provës dhe pjesëmarrësve do të përmirësonte rezultatet.

Këto prova mund të adresojnë nevojat e pacientit duke përcaktuar një rrugë standarde trajtimi për personat me RROS. Ata gjithashtu mund të përmirësojnë aksesin në barna të reja që mund të jenë më efektive në trajtimin e gjendjes.

Zhvillimi i provave të biomarkerëve do të ishte i dobishëm. Këto prova do të zgjidhnin njerëz që janë të përshtatshëm për plane specifike trajtimi bazuar në shënuesit biologjikë në rezultatet e testit. Kjo do të thotë se do të jepen terapi të synuara dhe do të synojnë rritjen e efektivitetit të trajtimit RROS.

fjalor

Provat klinike të fazës II: studime të rastësishme dhe të kontrolluara që shikojnë efektivitetin dhe sigurinë e përdorimit të një trajtimi për një popullatë klinike të synuar (në këtë rast, pacientët RROS).

i përsëritur osteosarkome: Osteosarkoma e cila është kthyer pas një përgjigje fillestare ndaj trajtimit.

I fortë Osteosarkoma: Osteosarkoma që nuk i është përgjigjur trajtimit.

Prova e rastësishme: Pjesëmarrësit ndahen rastësisht në një grup në secilën pjesë të provës (p.sh., trajtimi 1 grup kundrejt grupit të trajtimit 2). Kjo është për të ndihmuar në kontrollin e aspekteve që nuk janë pjesë e studimit.

Verbimi: Verbimi në prova është kur pjesëmarrësit nuk i thuhet se çfarë trajtimi po marrin. Verbërimi i dyfishtë është kur pjesëmarrësit dhe stafi klinik nuk u thuhet se çfarë trajtimi po marrin. Kjo është kështu që rezultatet nuk ndikohen nga njohuritë ose pritshmëritë e trajtimit në emër të pacientit ose të mjekut.

Referencat:

  1. Van Ewijk R, Cleirec M, Herold N, le Deley MC, van Eijkelenburg N, Boudou-Rouquette P, et al. Një përmbledhje sistematike e sprovave të fundit të fazës II në osteosarkomën refraktare ose të përsëritur: A mund të informojmë projektin e provës së ardhshme? Kancer Shqyrtimet e trajtimit. 2023 nëntor;120:102625. doi:10.1016/j.ctrv.2023.102625