Informoni, Fuqizoni, Lidhuni

Cilat janë avantazhet dhe disavantazhet e pjesëmarrjes në një provë klinike? 

 


Përparësitë 

    • Qasja në trajtim të ri
    • Trajtimi mund të funksionojë
    • Rrjet i gjerë i mbështetjes mjekësore
    • Monitorim i rritur (sigurues)  
    • Ndihmon pacientin e ardhshëm


Disavantazhet

    • Trajtimi mund të mos funksionojë
    • Kostoja dhe koha e udhëtimit për në takime
    • Monitorim i rritur (Më shumë teste)
    • Efektet anësore nga trajtimi 
    • Mund të jetë e nevojshme të ndërpritet mjekimi aktual

Një avantazh i pjesëmarrjes në një provë klinike është se ju mund të keni akses në një ilaç të ri, i cili nuk do të ishte ndryshe i disponueshëm. Kjo është veçanërisht e rëndësishme kur zgjedhjet e trajtimit janë të kufizuara ose nuk funksionojnë pasi ofron mundësi të mëtejshme trajtimi dhe ilaçi i ri mund të jetë efektiv. Pjesëmarrja në provë do të avancojë gjithashtu kërkimin dhe do të përfitojë pacientët e ardhshëm.

Kur merrni pjesë në një provë klinike, shpesh do të merrni më shumë mbështetje në krahasim me trajtimin standard. Ekipi juaj i provës do të jetë i disponueshëm për t'iu përgjigjur pyetjeve dhe për t'ju mbështetur kur të jetë e nevojshme. Kjo akses në rritje në një ekip mjekësor shpesh është qetësuese. Megjithatë, pjesëmarrja në një provë klinike mund të nënkuptojë gjithashtu më shumë teste dhe vizita spitalore për t'ju monitoruar nga afër. Është e rëndësishme të merret parasysh koha dhe kostoja e nevojshme për të marrë pjesë në këto takime.  

Një disavantazh i pjesëmarrjes në një klinik është se nuk ka garanci që ilaçi i ri do të funksionojë. Ju gjithashtu mund t'ju duhet të ndaloni marrjen e barnave tuaja aktuale. Ndonjëherë kjo pasiguri mund të jetë e vështirë dhe biseda me ekipin tuaj mjekësor për këtë është kritike pasi mirëqenia juaj mendore dhe fizike është jashtëzakonisht e rëndësishme. Është gjithashtu e rëndësishme të kihet parasysh se ashtu si çdo ilaç tjetër, ju mund të keni efekte anësore nga trajtimi që merrni gjatë një prove klinike. Ekipi i provës do të jetë në gjendje t'ju këshillojë për efektet anësore të pritshme për t'ju ndihmuar të peshoni rreziqet dhe përfitimet e pjesëmarrjes në provë.

Janë të sigurt provat klinike? 

Edhe pse nuk mund të thuash kurrë se një provë klinike është 100% e sigurt, udhëzimet strikte minimizojnë rreziqet. Provat klinike i nënshtrohen shqyrtimit të gjerë dhe duhet të marrin miratimin etik përpara se të mund të vazhdojnë. Për më tepër, pjesëmarrësit e provave klinike monitorohen nga afër për efekte negative, kështu që nëse ato ndodhin, ekipi mjekësor mund të ndërhyjë shpejt. Çdo ngjarje negative që ndodh në një provë regjistrohet dhe rishikohet pasi siguria e pacientit është aspekti më i rëndësishëm i çdo prove. Përpara se të merrni pjesë në një provë klinike çdo rrezik do të diskutohet me ju, në mënyrë që të mund të peshoni rrezikun dhe përfitimet dhe të vendosni nëse prova është e duhura për ju.

Çfarë është një placebo dhe çfarë ndodh nëse më jepet? 

Një placebo është një 'ilaç i rremë'. Përdoret për të siguruar që rezultatet e një sprove të mos ndikohen nga pjesëmarrësit që e dinë nëse u është dhënë apo jo trajtimi 'i vërtetë'. Dizajni dhe qëllimi i provës përcakton se si jepet një placebo. Në disa raste pjesëmarrësit mund të marrin vetëm një ilaç placebo. Megjithatë, në shumë prova, ilaçi i ri po testohet së bashku me një trajtim tjetër standard, kështu që edhe nëse ndaheni rastësisht në grupin e placebos, do të vazhdoni të merrni trajtim aktiv për kancerin tuaj.

Mund të duket dekurajuese që nuk jeni të garantuar të merrni ilaçin e vërtetë në një provë, por kjo është shpesh mënyra më e mirë për të përcaktuar nëse një ilaç funksionon dhe për këtë arsye është i licencuar për përdorim. Është e rëndësishme të theksohet se disa prova do t'ju lejojnë të kaloni nga placebo në ilaçin e vërtetë nëse plotësoni disa kritere, si p.sh. progresi i kancerit tuaj. Diskutoni me ekipin tuaj mjekësor nëse ky është një opsion për ju.  

A mund të lë një provë klinike në çdo moment? 

Po. Është zgjedhja juaj të merrni pjesë dhe të qëndroni në një provë klinike. Mund të largoheni në çdo moment dhe kjo nuk do të ndikojë në kujdesin që merrni.  

A mund të marr pjesë në prova të shumta? 

Në shumicën e rasteve, ju nuk mund të merrni pjesë në më shumë se një provë në të njëjtën kohë, dhe kjo zakonisht thuhet në kriteret e përjashtimit të studimit. Kjo për shkak se do të ndikonte në rezultatet e studimit dhe më e rëndësishmja, të kesh më shumë se një ilaç të ri që nuk ka kaluar në procesin e provës mund të jetë i dëmshëm. Ka raste kur ju mund të jeni në gjendje të merrni pjesë në prova të ndryshme, si p.sh. një provë vëzhgimi dhe provë e rastësishme por është e rëndësishme ta diskutoni këtë me ekipin tuaj.

Si mund të gjej një provë që është e duhura për mua? 

Vizioni i databaza e kuruar e provave klinike ju lejon për të gjetur prova klinike në të gjithë botën. Ne kemi shpjegime të qarta të provave, të krijuara posaçërisht për pacientët. Ju gjithashtu mund të flisni me mjekun tuaj pasi ai mund të jetë i vetëdijshëm për mundësitë e provës.

Po sikur të mos gjej një provë klinike? 

Ndonjëherë mund të mos jeni në gjendje të gjeni një provë. Kjo ndodh sepse zakonisht ka vetëm një numër të vogël provash që zhvillohen në të njëjtën kohë dhe ato shpesh kanë kritere të rrepta bashkimi për t'i mbajtur pjesëmarrësit të sigurt. Megjithatë, edhe pse aktualisht mund të mos i plotësoni kriteret për të marrë pjesë në një provë, mundeni për një provë të ardhshme. Për më tepër ka prova të fazës 1 jo specifike për osteosarkomën dhe programet e aksesit të zgjeruar në të cilat mund të marrin pjesë disa njerëz. Mjeku juaj mund t'i diskutojë këto dhe opsione të tjera me ju

Po sikur kanceri im të përparojë? 

Gjatë gjithë gjykimit, ju do të monitoroheni nga afër. Nëse ka prova të përparimit të kancerit, ekipi mjekësor do të diskutojë opsionet tuaja me ju.

A disponohet mbështetje financiare për provat klinike?  

Ju nuk keni nevojë të paguani për të marrë pjesë në një provë klinike, por mund të ketë disa kosto që nuk mbulohen, si p.sh. shpenzimet e udhëtimit. Pyesni ekipin tuaj mjekësor se cilat shpenzime mbulohen.

Për më tepër, disa organizata bamirëse mund të ndihmojnë në mbulimin e shpenzimeve që lidhen me provat klinike. Harta jonë e organizatave të osteosarkomës në të gjithë globin do t'ju ndihmojë të gjeni mbështetjen e duhur.  

A mund të aksesoj provat në qendra të tjera?  

Po. Prova klinike nuk duhet të jetë në spitalin tuaj të zakonshëm që ju të kualifikoheni për të. Megjithatë, është e rëndësishme ta diskutoni atë me ekipin tuaj mjekësor pasi mund t'ju duhet t'ju referojnë në qendrën e provës dhe të ndajnë informacionin tuaj mjekësor me ta. Ju gjithashtu mund të përdorni të dhënat tuaja mjekësore dhe t'i ndani ato me qendra të tjera. Zbuloni se si të përdorni të dhënat tuaja këtu. 

A janë provat klinike vetëm për ata që nuk kanë mundësi trajtimi? 

Jo. Ka shumë prova të ndryshme për situata të ndryshme. Disa prova mund të jenë për të parë një trajtim të ri (këto janë shpesh vetëm për pacientët pa opsione trajtimi) ndërsa të tjerët mund të shikojnë ngjashmëritë midis grupeve të ndryshme të pacientëve dhe mund të mos përfshijnë asnjë ndërhyrje. Mësoni më shumë rreth llojeve të provës këtu.

Cilat janë kriteret e përjashtimit dhe përfshirjes dhe pse ekziston? 

Çdo provë klinike do të ketë kritere strikte për të përcaktuar se kush është i përshtatshëm për studim. Kjo përfshin kriteret e përjashtimit dhe kriteret e përfshirjes. Nëse plotësoni ndonjë nga kriteret e përjashtimit, nuk do të keni të drejtë për provë. Nëse plotësoni ndonjë nga kriteret e përfshirjes, mund të kualifikoheni për provë, por nuk e garanton atë. Këto kritere janë të vendosura për të siguruar që rezultatet e studimit t'i përgjigjen pyetjes që shtrohet, por janë gjithashtu aty për sigurinë e pjesëmarrësve. Testimi i barnave të reja vjen me rreziqe, kështu që disa njerëz që mund të jenë në rrezik të lartë nga ilaçi nuk janë të pranueshëm.

A do të dijë mjeku im për provat klinike?

Mjeku juaj mund të mos jetë i vetëdijshëm për provat klinike për të cilat ju kualifikoheni. Ju mund të kërkoni për prova klinike përmes tonë databaza e kuruar dhe ose kontaktoni drejtpërdrejt ekipin e provës klinike ose diskutoni atë me mjekun tuaj i cili mund të jetë në gjendje t'ju referojë.

"Është ajo lidhja midis pacientit dhe ekipit dhe meje dhe gjithashtu ndërveprimi ndërmjet kujdesit për një adoleshent dhe prindërve të tyre dhe pjesës tjetër të familjes që më dukej vërtet shpërblyese"

Dr Sandra StraussUCL

Bashkohuni me buletinin tonë tremujor për të qëndruar të përditësuar me kërkimet, ngjarjet dhe burimet më të fundit.