Chii chinonzi Clinical Trials
Miedzo yemakiriniki zvidzidzo zvekutsvagisa zvekurapa zvinoda kutora chikamu chemurwere uye chinangwa chekupindura mibvunzo yekurapa, kazhinji ine chekuita nekurapa kutsva kwechimwe chirwere. Miedzo iyi ndiyo nhanho dzekupedzisira dzechirongwa chekuvandudza zvinodhaka uye zvakakosha pakugadzirwa kwemishonga mitsva, inogona kushandura hupenyu. Mazhinji ekurapa aripo nhasi mhedzisiro yekuongororwa kwekiriniki.
Miedzo yemakiriniki yakakosha muosteosarcoma nekuti havasi vese varwere veosteosarcoma vanopindura chemotherapy (yakajairwa kurapwa kweosteosarcoma) uye dzimwe sarudzo dzine mashoma. Naizvozvo, miedzo yekiriniki yakakosha kuwana marapirwo matsva anovandudza mhedzisiro munharaunda yeosteosarcoma.
Inogara iri sarudzo yako kuti utore chikamu mukuyedzwa kwekiriniki uye kuti kuyedza kwakakukodzera here zvinoenderana nekuedzwa. Shanyira peji redu remibvunzo inowanzo bvunzwa kuti uzive zvakawanda nezve kutora chikamu mukuyedzwa kwekiriniki.
Pa peji ino iwe unowana ruzivo pamusoro
Kubudirira Kwemishonga
Basic Research
Lab-yakavakirwa tsvagiridzo kuti unzwisise zviri nani mashandiro anoita muviri wemunhu uye kuti zvirwere zvinokura sei.
Kurapa Zvinodhaka
Kutsvaga musanganiswa (mushonga) wekuvhara gene kana protein inobatanidzwa mukukura kwechirwere
Pre-Clinical Research
Kuedza mushonga mutsva pazvinhu zvisiri zvevanhu kuti uone kuchengetedzeka uye kushanda kwayo.
Clinical Research
Kuedza mushonga mutsva muzviedzo zvekiriniki kuti uone kuchengetedzeka uye kushanda kwayo muvanhu.
Kubvumirwa
Mitumbi inodzora inobvumidza kushandiswa kwemushonga mune zvekurapa.
Clinical Trial Phases
PhaseMatanho akasiyana emakiriniki ekuedzwa anofanirwa kuitwa kuongorora mushonga mutsva. Phase 1 ndiyo nhanho yekutanga nepo chikamu chechina chiri chekupedzisira. 1
Yedza kuchengetedzwa, dhamu uye nzira yakanakisa yekupa zvinodhaka (s)
Nhamba shoma yevanhu (20- 100).
Phase 2
Miedzo kushanda uye nemigumisiro.
Nhamba yepakati yevarwere (50-300).
Phase 3
Miedzo kushanda uye nemigumisiro.
Boka guru revarwere (100s-1000s).
Phase 4
Inoitika kana mushonga watenderwa uye unosarudza njodzi dzenguva refu uye mabhenefiti.
x
Phase 1: Chiyedzo chechikamu chekutanga chinoongorora kuchengetedzeka uye chipimo chemushonga mutsva (s). Mune mamwe mazwi, inosarudza mupimo wemushonga unogona kunge uine pundutso yakanyanya asi nemhedzisiro inoshivirira. Phase 1 miedzo inosanganisira nhamba shoma yevatori vechikamu, uye mushonga wacho unowanzo kupiwa pamutengo wakaderera kutanga uye wozowedzerwa (dose escalation). Izvi zvinoreva kuti mhedzisiro inogona kunyatsotariswa, uye kukwira kwedosi kwakamira kana mhedzisiro yasvika pane imwe chikumbaridzo. Kunyangwe chinangwa chisiri chekuongorora kushanda kwemushonga vamwe varwere vanobatsirwa.
Vatori vechikamu muyedzo yechikamu chekutanga vanowanzove vanhu vekutanga kuyedza mushonga zvachose kana chimwe chiitiko. Mushonga unenge waongororwa zvakanyanya kuchengetedza uye vese vatori vechikamu vanozotariswa zvakanyanya nezve maside effects mukati meyedzo. Iyi miedzo inodiwa kuti iende kuchikamu chechipiri uye chikamu chakakosha chekugadzirwa kwezvinodhaka.
Dzimwe nguva chikamu chekutanga miedzo inopatsanurwa kuita chikamu 1a/1b.
1a - Inosarudza iyo yakanyanya dhizi ine inoshivirira mhedzisiro uye phase1b
1b - Chiyero chinoedzwa mune mamwe mapoka evatori vechikamu
Phase 2: Chiyedzo chechikamu chechipiri chinoongorora kushanda kwemushonga mutsva. Chiyero chemushonga chinenge chakafanotemerwa nechikamu che2 kuyedzwa uye kunyangwe chimiro chekuchengetedza chinenge chabvumidzwa, mhedzisiro icharamba ichitariswa. Phase 1 miedzo inogona kuva neruoko rumwe chete apo vatori vechikamu vose vachagamuchira mushonga mutsva kana maoko akawanda apo vatori vechikamu vanozowanzoitwa randomized kuti vawane mushonga kana kumwe kupindira kwakadai se placebo kana kurapa kwakajairika. Mishonga inogona kupihwa rezinesi rekushandisa mushure mechikamu chechipiri chekuyedza kana mhedzisiro iri kuvimbisa kunyanya mune isingawanzo mamiriro apo kuita muyedzo wakakura kunonetsa, kana kana paine kudiwa kwekukurumidzira kurapwa kutsva.
Phase 3: Phase 3 miedzo inowanzova kuenderera mberi kwechikamu chechipiri chekuedza asi pamwero mukuru uye kazhinji ndiyo inonyanya kudiwa kuti uwane marezenisi emishonga.
Phase 4: Zvidzidzo zvePhase 4 zvinoitwa mushure mekunge kucherwa kwapihwa rezinesi uye kuri kushandiswa. Vanoongorora mhedzisiro yenguva refu yekurapa uye nzira yekugonesa kushandiswa kwayo.
Mhando dzeClinical Trial
Kupindira Chidzidzo: Chidzidzo cheInterventional ndiyo inonyanya kuzivikanwa mhando yekiriniki yekuedza uye inoitwa kuti ione muyero, kuchengetedzwa uye kushanda kwekurapa kutsva. Varwere saka vachapihwa kupindira kunowanzo muchimiro chemushonga uye mhedzisiro yayo ichaongororwa.
Observational Study: Chidzidzo cheObservational chinotevera rimwe boka revarwere kuti vapindure mubvunzo (s) nezve mamiriro uye/kana kurapwa pasi pemamiriro akajairika. Hapana kupindira kunopiwa, uye varwere havatsauki pachirongwa chavo chekurapa. Semuyenzaniso, kupindura mibvunzo pamusoro penyika dzipi dzimwe mamiriro ezvinhu akapararira kunogona kubatsira vanachiremba kuziva zvimwe zvinhu zvine ngozi (kureva kupiswa nezuva, kudya) uye kurumbidza nzira yokuderedza nayo njodzi.
Patient Registry: Registry inounganidza data pamusoro pehumwe huwandu huchashandiswa mukutsvagisa ramangwana. Kuunganidzwa kwedata kunowanzo sanganisira ese ari maviri dhata revanhu sezera, dzinza uye zvepabonde uye data rekiriniki senge zuva rekuongororwa uye mhedzisiro yeropa. Data inogona kuiswa nevarwere, vanachiremba kana vese zvichienderana nechidzidzo.
Yakawedzerwa Access: Iyi mishonga haisati yapihwa rezenisi asi yakatenderwa kuti ishandiswe kune mumwe munhu kana boka revarwere vanowanzove nemaitiro mashoma ekurapwa. Kunyangwe isina kupihwa rezenisi, mishonga iyi ichave yakaratidza vimbiso mukutanga kukiriniki miedzo.
Chimiro Chimiro
Recruiting - Miedzo iri kupinza vanhu basa izvozvi.
Active, kwete kunyoresa vanhu - Miyedzo irikuenderera mberi asi isiri kupinza vanhu basa.
Haisati yatora basa - Miedzo isati yatanga kutsvaga vanhu.
Yabviswa – Miedzo yamira. Izvi zvinogona kunge zvakakonzerwa nekurasikirwa nemari kana mhedzisiro kubva pamushonga.
Inopera – Miedzo yapera.
tsva - Miedzo ine chimiro chisingazivikanwe.
"Tiri kutsvaga kugadzira immunotherapy ye osteosarcoma ... tichishandisa mavhairasi anorwisa cancer maseru"
Muzvinafundo Graham Cook, Yunivhesiti yeLeeds
Joinha tsamba yedu yekota kuti ugare uchifambirana nenguva netsvagiridzo yazvino, zviitiko uye zviwanikwa.