ڪلينڪل آزمائشي ڇا آهن
ڪلينڪل آزمائشي طبي تحقيقي اڀياس آھن جن کي مريض جي شموليت جي ضرورت آھي ۽ طبي سوالن جا جواب ڏيڻ جو مقصد آھي، عام طور تي ھڪڙي خاص بيماري لاء نئين علاج بابت. اهي تجربا هڪ وسيع دوا جي ترقي جي عمل جا آخري مرحلو آهن ۽ نئين، ممڪن طور تي زندگي بدلائيندڙ علاج جي ترقي لاءِ ضروري آهن. اڄڪلهه موجود ڪيترائي علاج ڪلينڪل آزمائشي جا نتيجا آهن.
osteosarcoma ۾ ڪلينڪل آزمائشون اهم آهن ڇو ته اوستيوسارڪوما جا سڀئي مريض ڪيموٿراپي جو جواب نه ڏيندا آهن (اوستيوسارڪوما لاءِ معياري علاج) ۽ متبادل آپشن محدود آهن. تنهن ڪري، نيون علاج ڳولڻ لاء کلينياتي آزمائشي ضروري آهن جيڪي osteosarcoma ڪميونٽي ۾ نتيجا بهتر ڪن ٿا.
اهو هميشه توهان جو فيصلو هوندو آهي ته ڇا ڪلينڪل ٽرائل ۾ حصو وٺڻو آهي ۽ ڇا هڪ آزمائش توهان جي لاءِ صحيح آهي اهو تمام گهڻو انحصار آهي آزمائش تي. اسان جو دورو ڪريو اڪثر پڇيا ويندڙ سوالن جو صفحو وڌيڪ ڄاڻڻ لاءِ ڪلينڪل ٽرائل ۾ حصو وٺڻ بابت.
ھن صفحي تي توھان کي معلومات ملندي
دوا جي ترقي
بنيادي تحقيق
ليبارٽري تي ٻڌل تحقيق بهتر سمجهڻ لاءِ ته انساني جسم ڪيئن ڪم ڪري ٿو ۽ ڪيئن بيماريون پيدا ٿين ٿيون.
دوا جي دريافت
جين يا پروٽين کي بلاڪ ڪرڻ لاءِ هڪ مرڪب (دوا) ڳولڻ جيڪو بيماري جي ترقي ۾ شامل آهي
پري-ڪلينڪل ريسرچ
ان جي حفاظت ۽ اثرائتي جو جائزو وٺڻ لاء غير انساني مضمونن تي نئين دوا جي جانچ.
ڪلينڪ ريسرچ
انسانن ۾ ان جي حفاظت ۽ اثرائتي کي طئي ڪرڻ لاءِ ڪلينڪل ٽرائلز ۾ نئين دوا جي جاچ.
منظوري
ريگيوليٽري ادارن طبي مشق ۾ دوا جي استعمال جي منظوري ڏني.
ڪلينڪل آزمائشي مرحلا
مرحلاڪلينڪل آزمائشي جا مختلف مرحلا جيڪي ٿيڻ گهرجن هڪ نئين دوا جي تحقيق ڪرڻ لاءِ. مرحلو 1 پهريون مرحلو آهي جڏهن ته مرحلو 4 آخري مرحلو آهي. 1
ٽيسٽ حفاظت، خوراک ۽ دوا ڏيڻ جو بهترين طريقو
ماڻهن جو ننڍڙو تعداد (20-100).
2 جو مرحلو
ٽيسٽ اثرائتي ۽ ضمني اثرات.
مريضن جو وچولي تعداد (50-300).
3 جو مرحلو
ٽيسٽ اثرائتي ۽ ضمني اثرات.
مريضن جو وڏو گروپ (100s-1000s).
4 جو مرحلو
اهو ٿئي ٿو جڏهن دوا جي منظوري ڏني وئي آهي ۽ ڊگهي مدت جي خطرن ۽ فائدن کي طئي ڪري ٿي.
x
1 جو مرحلو: هڪ مرحلو 1 آزمائشي نئين دوا جي حفاظت ۽ دوز جو اندازو لڳائي ٿو. ٻين لفظن ۾، اهو طئي ڪري ٿو ته دوز جنهن تي دوا تمام گهڻو فائدو حاصل ڪري سگهي ٿي پر قابل برداشت ضمني اثرات سان. مرحلو 1 آزمائشي شرڪت ڪندڙن جو ھڪڙو ننڍڙو تعداد شامل آھي، ۽ دوا عام طور تي گھٽ دوز تي ڏني ويندي آھي پھريون ۽ پوء وڌايو ويندو (دوز وڌائڻ). ان جو مطلب اهو آهي ته ضمني اثرات کي ويجهي مانيٽر ڪري سگهجي ٿو، ۽ دوز جي واڌ کي روڪيو وڃي ٿو جيڪڏهن ضمني اثرات هڪ خاص حد تائين پهچي وڃن. جيتوڻيڪ مقصد اهو نه آهي ته دوا جي اثرائتي جو اندازو لڳايو وڃي ڪجهه مريض فائدو وٺندا آهن.
فيز 1 آزمائشي ۾ حصو وٺندڙ اڪثر ڪري پھريون ماڻھو آھن جيڪي دوا جي آزمائش ڪن ٿا يا ڪنھن خاص حالت لاءِ. دوا جي وسيع حفاظت جي جاچ ڪئي ويندي ۽ سڀني شرڪت ڪندڙن کي آزمائشي دوران ضمني اثرات لاء تمام ويجهي نگراني ڪئي ويندي. اهي تجربا گهربل آهن مرحلي 2 ڏانهن منتقل ڪرڻ ۽ دوا جي ترقي جو هڪ لازمي حصو آهن.
ڪڏهن ڪڏهن مرحلو 1 آزمائشي مرحلن ۾ ورهايل آهن 1a/1b.
1a - قابل برداشت ضمني اثرات ۽ مرحلو1b سان سڀ کان وڌيڪ دوز مقرر ڪري ٿو
1b - دوز ٻين شرڪت ڪندڙ گروپن ۾ آزمائي وئي آھي
2 جو مرحلو: هڪ مرحلو 2 آزمائشي نئين دوا جي اثرائتي جو اندازو لڳائي ٿو. دوا جي دوز هڪ مرحلي 1 آزمائشي طرفان اڳ ۾ مقرر ڪئي ويندي ۽ جيتوڻيڪ حفاظتي پروفائل منظور ڪيو ويندو، ضمني اثرات جي نگراني جاري رهندي. مرحلو 2 آزمائشي ھڪڙي بازو تي مشتمل ٿي سگھي ٿو جتي سڀني شرڪت ڪندڙن کي نئين دوا يا گھڻا ھٿيار ملندا جتي شرڪت ڪندڙن کي عام طور تي دوا يا متبادل مداخلت حاصل ڪرڻ لاء بي ترتيب ڪيو ويندو جھڙوڪ پلاسيبو يا معياري علاج. دوائن کي فيز 2 جي آزمائشن کان پوءِ استعمال لاءِ لائسنس حاصل ڪري سگھجي ٿو جيڪڏهن نتيجا اميد وارا آهن خاص طور تي هڪ نادر حالت ۾ جتي وڏي آزمائش کي هلائڻ مشڪل آهي، يا جيڪڏهن نئين علاج جي فوري ضرورت آهي.
3 جو مرحلو: مرحلا 3 آزمائشي عام طور تي ھڪڙي مرحلي 2 جي آزمائش جو تسلسل آھن پر وڏي پيماني تي ۽ اڪثر ڪري لائسنس ڏيڻ واري دوائن لاءِ اڳواٽ شرط آھن.
4 جو مرحلو: فيز 4 اڀياس ڪيا ويا آهن بعد ۾ هڪ کوٽائي لائسنس حاصل ڪئي وئي آهي ۽ استعمال ۾ آهن. اهي علاج جي ڊگهي مدي واري اثرات جي تحقيق ڪن ٿا ۽ ان جي استعمال کي ڪيئن بهتر بڻائي سگهجي ٿو.
ڪلينڪل آزمائشي جا قسم
مداخلتي اڀياس: هڪ مداخلتي مطالعو سڀ کان عام قسم جي ڪلينڪل آزمائشي آهي ۽ نئين علاج جي دوز، حفاظت ۽ تاثير کي طئي ڪرڻ لاءِ ڪيو ويندو آهي. تنهن ڪري مريضن کي مداخلت ڏني ويندي عام طور تي دوا جي صورت ۾ ۽ ان جي اثرن جي نگراني ڪئي ويندي.
مشاهدي جو مطالعو: هڪ مشاهدو مطالعو مريضن جي هڪ خاص گروپ جي پيروي ڪري ٿو سوالن جو جواب ڏيڻ لاءِ هڪ حالت ۽ / يا عام حالتن ۾ علاج بابت. ڪابه مداخلت نه ڏني وئي آهي، ۽ مريض پنهنجي علاج جي منصوبي کان انحراف نٿا ڪن. مثال طور، سوالن جا جواب ڏيڻ بابت ڪھڙين ملڪن ۾ خاص حالتون وڌيڪ عام آھن ڊاڪٽرن کي خاص خطري جي عنصرن جي نشاندهي ڪرڻ ۾ مدد ڪري سگھن ٿيون (يعني سج جي نمائش، غذا) ۽ سفارش ڪن ٿا ته خطري کي ڪيئن گھٽايو وڃي.
مريض رجسٽري: هڪ رجسٽري هڪ خاص آبادي بابت ڊيٽا گڏ ڪري ٿي جيڪا مستقبل جي تحقيق ۾ استعمال ڪئي وڃي. ڊيٽا گڏ ڪرڻ ۾ اڪثر ڊيموگرافڪ ڊيٽا شامل آهن جهڙوڪ عمر، نسل ۽ جنس ۽ ڪلينڪ ڊيٽا جهڙوڪ تشخيص جي تاريخ ۽ رت جا نتيجا. ڊيٽا مريضن، ڊاڪٽرن يا ٻئي مطالعي تي منحصر ڪري سگھن ٿا.
وڌايل رسائي: اهي اهي دوائون آهن جن کي اڃا تائين لائسنس نه ڏنو ويو آهي پر انهن جي استعمال لاءِ منظور ٿيل آهن هڪ مخصوص فرد يا مريض گروپ جن وٽ عام طور تي محدود علاج جا اختيار هوندا آهن. جيتوڻيڪ لائسنس يافته نه آهي، اهي دوائون ابتدائي ڪلينڪل آزمائشي ۾ واعدو ڏيکاريا هوندا.
آزمائشي حالت
ڀرتي - آزمائشون جيڪي هن وقت ماڻهن کي ڀرتي ڪري رهيا آهن.
چالو، نه ڀرتي - آزمائشون جيڪي جاري آهن پر ماڻهن کي ڀرتي نه ڪري رهيا آهن.
اڃا تائين ڀرتي نه ٿيو آهي - آزمائشون جيڪي اڃا تائين ماڻهن کي ڀرتي ڪرڻ شروع نه ڪيا آهن.
ختم ٿيل - آزمائشون جيڪي بند ٿي ويا آهن. اهو ٿي سگهي ٿو فنڊ جي نقصان يا دوا جي ضمني اثرات جي ڪري.
مڪمل ٿيو - آزمائشي جيڪي ختم ٿي ويا آهن.
اڻڄاتل - آزمائشي جن جي حيثيت نامعلوم ناهي.
"اسان osteosarcoma لاءِ امونوٿراپي ٺاهڻ جي ڪوشش ڪري رهيا آهيون… وائرس استعمال ڪندي جيڪي ڪينسر جي سيلن تي حملو ڪندا آهن"
پروفيسر گراهم ڪڪ، يونيورسٽي آف ليڊز
شامل ٿيو اسان جي ٽه ماهي نيوز ليٽر تازه ترين تحقيق، واقعن ۽ وسيلن سان تازه ترين رهڻ لاءِ.