Informuj, wzmacniaj, łącz

Jakie są zalety i wady udziału w badaniu klinicznym? 

 


Zalety 

    • Dostęp do nowego leczenia
    • Leczenie może zadziałać
    • Rozległa sieć wsparcia medycznego
    • Zwiększone monitorowanie (uspokajające)  
    • Pomaga przyszłemu pacjentowi


Niedogodności

    • Leczenie może nie działać
    • Koszt i czas dojazdu na spotkania
    • Zwiększone monitorowanie (Więcej testów)
    • Skutki uboczne zabiegu 
    • Może być konieczne odstawienie obecnych leków

Jedną z zalet wzięcia udziału w badaniu klinicznym jest możliwość uzyskania dostępu do nowego leku, który w innym przypadku nie byłby dostępny. Jest to szczególnie ważne, gdy możliwości leczenia są ograniczone lub nieskuteczne, ponieważ zapewnia dalsze możliwości leczenia, a nowy lek może być skuteczny. Udział w badaniu przyczyni się również do postępów w badaniach i przyniesie korzyści przyszłym pacjentom.

Biorąc udział w badaniu klinicznym, często otrzymasz większe wsparcie niż podczas standardowego leczenia. Twój zespół próbny będzie dostępny, aby odpowiedzieć na pytania i wesprzeć Cię w razie potrzeby. Ten zwiększony dostęp do zespołu medycznego często dodaje otuchy. Jednak udział w badaniu klinicznym może również oznaczać więcej badań i wizyt w szpitalu w celu dokładnego monitorowania. Ważne jest, aby wziąć pod uwagę czas i koszty potrzebne do uczestniczenia w tych spotkaniach.  

Wadą udziału w badaniu klinicznym jest to, że nie ma gwarancji, że nowy lek będzie działał. Być może będziesz musiał również przestać przyjmować obecne leki. Czasami ta niepewność może być trudna, a rozmowa na ten temat z zespołem medycznym ma kluczowe znaczenie, ponieważ Twoje samopoczucie psychiczne i fizyczne jest niezwykle ważne. Należy też mieć świadomość, że podobnie jak inne leki, mogą wystąpić skutki uboczne leczenia, które otrzymałeś podczas badania klinicznego. Zespół badawczy będzie w stanie doradzić Ci, jakie są oczekiwane skutki uboczne, aby pomóc Ci ocenić ryzyko i korzyści wynikające z udziału w badaniu.

Czy badania kliniczne są bezpieczne? 

Chociaż nigdy nie można powiedzieć, że badanie kliniczne jest w 100% bezpieczne, ścisłe wytyczne minimalizują ryzyko. Badania kliniczne podlegają szczegółowemu przeglądowi i muszą uzyskać zgodę etyki, zanim będą mogły być kontynuowane. Dodatkowo uczestnicy badań klinicznych są ściśle monitorowani pod kątem działań niepożądanych, więc jeśli się pojawią, zespół medyczny może szybko interweniować. Wszelkie zdarzenia niepożądane, które mają miejsce podczas badania, są rejestrowane i przeglądane, ponieważ bezpieczeństwo pacjenta jest najważniejszym aspektem każdego badania. Przed wzięciem udziału w badaniu klinicznym omówimy z Tobą wszelkie zagrożenia, dzięki czemu będziesz mógł ocenić ryzyko i korzyści oraz zdecydować, czy badanie jest dla Ciebie odpowiednie.

Co to jest placebo i co się stanie, jeśli je dostanę? 

Placebo to „lek obojętny”. Stosuje się go w celu zapewnienia, że ​​na wyniki badania nie ma wpływu fakt, że uczestnicy wiedzą, czy otrzymali „prawdziwe” leczenie. Projekt i cel badania określa sposób podania placebo. W niektórych przypadkach uczestnicy mogą otrzymać tylko lek placebo. Jednak w wielu badaniach nowy lek jest testowany wraz z innym standardowym leczeniem, więc nawet jeśli zostaniesz losowo przydzielony do ramienia placebo, nadal będziesz otrzymywać aktywne leczenie raka.

Może wydawać się zniechęcające, że nie masz gwarancji, że otrzymasz prawdziwy lek w badaniu, ale często jest to najlepszy sposób ustalenia, czy lek działa i dlatego jest zarejestrowany do użytku. Ważne jest, aby pamiętać, że niektóre badania pozwolą ci przejść od placebo do prawdziwego leku, jeśli spełnisz określone kryteria, takie jak postęp raka. Porozmawiaj ze swoim zespołem medycznym, czy jest to opcja dla Ciebie.  

Czy mogę opuścić badanie kliniczne w dowolnym momencie? 

Tak. Udział i pozostanie w badaniu klinicznym należy do Ciebie. Możesz odejść w dowolnym momencie i nie wpłynie to na otrzymaną opiekę.  

Czy mogę wziąć udział w wielu próbach? 

W większości przypadków nie możesz wziąć udziału w więcej niż jednej próbie jednocześnie, co zwykle jest określone w kryteriach wykluczenia badania. Dzieje się tak, ponieważ wpłynęłoby to na wyniki badania, a co ważniejsze, posiadanie więcej niż jednego nowego leku, który nie przeszedł procesu próbnego, może być szkodliwe. Istnieją przypadki, w których możesz wziąć udział w różnych badaniach, takich jak badanie obserwacyjne i randomizowane badanie ale ważne jest, aby omówić to z zespołem.

Jak znaleźć odpowiedni dla mnie okres próbny? 

Autonomiczne wyselekcjonowana baza danych badań klinicznych pozwala Ci znaleźć badania kliniczne na całym świecie. Mamy jasne wyjaśnienia dotyczące prób, zaprojektowane specjalnie dla pacjentów. Możesz również porozmawiać ze swoim lekarzem, ponieważ może on być świadomy możliwości przeprowadzenia prób.

A jeśli nie mogę znaleźć badania klinicznego? 

Czasami możesz nie być w stanie znaleźć wersji próbnej. Wynika to z faktu, że w tym samym czasie jest zwykle uruchamianych tylko niewielka liczba prób i często mają one surowe kryteria dołączania, aby zapewnić uczestnikom bezpieczeństwo. Jednakże, chociaż obecnie możesz nie spełniać kryteriów udziału w badaniu, możesz wziąć udział w badaniu w przyszłości. Dodatkowo istnieją badania fazy 1 niespecyficzne dla kostniakomięsaka i programów rozszerzonego dostępu, w których niektóre osoby mogą brać udział. Lekarz może omówić z Tobą te i inne opcje

Co się stanie, jeśli mój rak się rozwinie? 

Podczas procesu będziesz ściśle monitorowany. Jeśli istnieją dowody na progresję raka, zespół medyczny omówi z tobą opcje.

Czy dostępne jest wsparcie finansowe na badania kliniczne?  

Nie musisz płacić za udział w badaniu klinicznym, ale mogą istnieć pewne koszty, które nie są pokrywane, takie jak koszty podróży. Zapytaj zespół medyczny, jakie wydatki są pokrywane.

Ponadto niektóre organizacje charytatywne mogą pomóc w pokryciu kosztów związanych z badaniami klinicznymi. Nasza mapa organizacji zajmujących się osteosarcomą na całym świecie pomoże Ci znaleźć odpowiednie wsparcie.  

Czy mogę uzyskać dostęp do prób w innych ośrodkach?  

Tak. Badanie kliniczne nie musi odbywać się w zwykłym szpitalu, aby kwalifikować się do niego. Jednak ważne jest, aby przedyskutować to z zespołem medycznym, ponieważ może być konieczne skierowanie Cię do ośrodka badawczego i udostępnienie im Twoich informacji medycznych. Możesz także uzyskać dostęp do własnej dokumentacji medycznej i udostępniać ją innym ośrodkom. Dowiedz się, jak uzyskać dostęp do swoich danych tutaj. 

Czy badania kliniczne dotyczą tylko osób bez możliwości leczenia? 

Nie. Istnieje wiele różnych prób dla różnych sytuacji. Niektóre badania mogą dotyczyć nowego leczenia (często dotyczą tylko pacjentów bez opcji leczenia), podczas gdy inne mogą dotyczyć podobieństw między różnymi grupami pacjentów i mogą nie obejmować żadnej interwencji. Dowiedz się więcej o rodzajach prób tutaj.

Jakie są kryteria wykluczenia i włączenia i dlaczego tam są? 

Każde badanie kliniczne będzie miało ścisłe kryteria określające, kto kwalifikuje się do badania. Obejmuje to kryteria wykluczenia i kryteria włączenia. Jeśli spełnisz którekolwiek z kryteriów wykluczenia, nie będziesz kwalifikować się do badania. Jeśli spełniasz którekolwiek z kryteriów włączenia, możesz kwalifikować się do okresu próbnego, ale nie gwarantuje tego. Kryteria te mają na celu zapewnienie, że wyniki badania odpowiadają na postawione pytanie, ale służą również bezpieczeństwu uczestników. Testowanie nowych leków wiąże się z ryzykiem, więc niektóre osoby, które mogą być w grupie wysokiego ryzyka związanego z narkotykami, nie kwalifikują się.

Czy mój lekarz będzie wiedział o badaniach klinicznych?

Twój lekarz może nie wiedzieć o badaniach klinicznych, do których jesteś uprawniony. Możesz wyszukiwać badania kliniczne za pośrednictwem naszego wyselekcjonowana baza danych i skontaktuj się bezpośrednio z zespołem zajmującym się badaniem klinicznym lub przedyskutuj to z lekarzem, który może być w stanie Cię skierować.

"To połączenie między pacjentem, zespołem i mną, a także wzajemne oddziaływanie między opieką nastolatka, jego rodzicami i resztą rodziny, które uważam za naprawdę satysfakcjonujące"

dr Sandrę StraussUCL

Dołącz do naszego kwartalnego biuletynu, aby być na bieżąco z najnowszymi badaniami, wydarzeniami i zasobami.