Informeren, versterken, verbinden

Het FOSTER-consortium (Fight Osteosarcoma Through European Research) heeft tot doel artsen, onderzoekers en patiëntenbelangenbehartigers in heel Europa met elkaar te verbinden om het klinisch onderzoek naar Osteosarcoom (OS) te verbeteren.

In dit onderzoek keken leden van het FOSTER Consortium naar klinische onderzoeken naar OS die over een periode van 19 jaar werden gepubliceerd. Dit is bedoeld om inzicht te krijgen in de behandelingsstrategieën voor mensen met OS die is teruggekeerd nadat het is behandeld (terugkerende OS) of OS die niet reageert op de behandeling (refractaire OS). Dit soort besturingssystemen worden RROS genoemd.

De resultaten voor mensen met RROS zijn slecht. Het onderzoek bij deze patiëntengroep kan ons inzicht helpen ontwikkelen. De resultaten kunnen worden gebruikt om nieuwe behandelingen te ontwikkelen.

Wat hebben de onderzoekers gedaan?

Onderzoekers keken naar hoe het ontwerp en de resultaten van deze klinische onderzoeken vorm hebben gegeven aan nieuwere klinische onderzoeken voor RROS. Om dit te doen vergeleken ze het ontwerp en de resultaten van klinische onderzoeken van 2003 tot 2022. In totaal zijn 169 onderzoeken in deze review opgenomen.

Fase II klinische onderzoeken zijn bij deze analyse betrokken. Behandelingen inbegrepen:

  • Chemotherapie
  • Gerichte therapie
  • immunotherapie
  • radiotherapie
  • Andere behandelingen die niet in het bovenstaande zijn opgenomen.

Onderzoekers hebben ook de volgende proefinformatie opgenomen:

  • Wie kon wel en niet meedoen aan het onderzoek (zoals diagnose, stadium van de ziekte en leeftijd van de mensen)
  • Waar de RROS zich in het lichaam bevond
  • Proefopzet (bijvoorbeeld als er verschillende groepen binnen een proef waren, als de proef dat was). gerandomiseerd or verblinden het aantal mensen in de proef) 
  • Gerapporteerde resultaten, inclusief respons- en overlevingspercentages.

Wat hebben ze gevonden?

Uit de beoordeling van RROS-onderzoeken bleek:

  1. Het aantal onderzoeken naar behandeling met chemotherapie nam in de loop van de tijd af.
  2. Het aantal fase II klinische onderzoeken specifiek voor mensen met RROS nam toe.
  3. Het aantal onderzoeken naar gerichte therapie nam in de loop van de tijd toe.
  4. Immunotherapieonderzoeken namen in de loop van de tijd toe.
  5. Een toename van het aantal kinderen en tienerpatiënten in onderzoeken waarbij ook volwassenen met RROS betrokken waren.
  6. Er kan sprake zijn van een gebrek aan kennis over de RROS-behandeling met chemotherapie voor onderzoeken die kijken naar de combinatie van chemotherapie met een nieuwe therapie. Dit kan de resultaten beïnvloeden.

Wat zijn de aanbevelingen voor toekomstig onderzoek?

Onderzoek naar RROS heeft meer gerandomiseerde onderzoeken nodig. Gerandomiseerde onderzoeken zijn de 'gouden standaard' voor klinische onderzoeken omdat ze een betere controle hebben over verschillende aspecten van het onderzoek. Het kunnen verkleinen van de verschillen tussen het ontwerp van de proef en de deelnemers zou de resultaten verbeteren.

Deze onderzoeken kunnen tegemoetkomen aan de behoeften van patiënten door een standaardbehandelingstraject voor mensen met RROS te definiëren. Ze kunnen ook de toegang verbeteren tot nieuwe medicijnen die mogelijk effectiever zijn bij de behandeling van de aandoening.

De ontwikkeling van biomarkerproeven zou nuttig zijn. Deze onderzoeken zouden mensen selecteren die geschikt zijn voor specifieke behandelplannen op basis van biologische markers in de testresultaten. Dit betekent dat er gerichte therapieën worden gegeven die tot doel hebben de effectiviteit van de RROS-behandeling te vergroten.

Begrippenlijst

Fase II klinische onderzoeken: gerandomiseerde en gecontroleerde onderzoeken naar de effectiviteit en veiligheid van het gebruik van een behandeling voor een gerichte klinische populatie (in dit geval RROS-patiënten).

Terugkerend osteosarcoom: osteosarcoom dat is teruggekeerd na een eerste reactie op de behandeling.

Vuurvast Osteosarcoom: Osteosarcoom dat niet op de behandeling heeft gereageerd.

Gerandomiseerde studie: Deelnemers worden in elk deel van het onderzoek willekeurig toegewezen aan een groep (bijvoorbeeld behandelingsgroep 1 versus behandelingsgroep 2). Dit is bedoeld om te helpen controleren op aspecten die geen deel uitmaken van het onderzoek.

Verblindend: Bij blindheid in onderzoeken wordt de deelnemer niet verteld welke behandeling hij krijgt. Bij dubbelblindheid wordt zowel aan de deelnemers als aan het klinische personeel niet verteld welke behandeling zij krijgen. Dit is zodat de resultaten niet worden beïnvloed door kennis of verwachtingen van de behandeling namens de patiënt of de arts.

Referenties:

  1. Van Ewijk R, Cleirec M, Herold N, le Deley MC, van Eijkelenburg N, Boudou-Rouquette P, et al. Een systematische review van recente fase II-onderzoeken bij refractair of recidiverend osteosarcoom: kunnen we toekomstige onderzoeksontwerpen informeren? Kanker Behandeling beoordelingen. 2023 november;120:102625. doi:10.1016/j.ctrv.2023.102625