Ampahafantaro, Omeo hery, mifandray

 

Inona no atao hoe fitsapana klinika

Ny fitsapana klinika dia fikarohana fikarohana ara-pitsaboana izay mitaky fandraisan'anjaran'ny marary ary mikendry ny hamaly fanontaniana ara-pitsaboana, matetika momba ny fitsaboana vaovao amin'ny aretina iray. Ireo fitsapana ireo dia dingana farany amin'ny dingana fampivoarana zava-mahadomelina midadasika ary ilaina amin'ny fampivoarana fitsaboana vaovao mety hanova ny fiainana. Ny ankamaroan'ny fitsaboana misy ankehitriny dia vokatry ny fitsapana klinika.

Ny fitsapana klinika dia zava-dehibe amin'ny osteosarcoma satria tsy ny marary rehetra amin'ny osteosarcoma no mamaly ny chimiothérapie (fitsaboana mahazatra ho an'ny osteosarcoma) ary voafetra ny safidy hafa. Noho izany, ilaina ny fitsapana klinika hahitana fitsaboana vaovao izay manatsara ny vokatra ao amin'ny vondrom-piarahamonina osteosarcoma.

Ny fanapahan-kevitrao foana na handray anjara amin'ny fitsapana klinika ary raha mety aminao ny fitsarana dia miankina be amin'ny fitsarana. Tsidiho ny pejin'ny fanontaniana apetraka matetika raha te hahalala bebe kokoa momba ny fandraisana anjara amin'ny fitsapana klinika.

Amin'ity pejy ity dia hahita fampahalalana momba ny

Fampivoarana zava-mahadomelina

Dingan'ny fitsapana klinika

Karazana fitsapana klinika 

Trial Trial 

Fampivoarana zava-mahadomelina

Fikarohana fototra

Fikarohana mifototra amin'ny laboratoara mba hahatakarana bebe kokoa ny fomba fiasan'ny vatan'olombelona sy ny fivoaran'ny aretina.

Fikarohana momba ny zava-mahadomelina

Mitady fitambarana (fanafody) hanakanana fototarazo na proteinina izay tafiditra amin'ny fivoaran'ny aretina

Fikarohana mialoha ny klinika

Fitsapana fanafody vaovao amin'ny lohahevitra tsy olombelona mba hanombanana ny fiarovana sy ny fahombiazany. 

Fikarohana momba ny klinika

Fanandramana fanafody vaovao amin'ny fitsapana klinika mba hamaritana ny fiarovana sy ny fahombiazany amin'ny olombelona. 

fankatoavana

Ny rafi-pitantanana dia manaiky ny fampiasana ny fanafody amin'ny fitsaboana.

Dingan'ny fitsapana klinika

dingana 1

takela-bato 

Mitsapa fiarovana, fatra ary fomba tsara indrindra hanomezana fanafody

 Vitsy ny olona (20-100).

Phase 2

Mitsapa ny fahombiazany sy ny voka-dratsiny.

Marary antonony (50-300).

Phase 3

Olona omena takelaka

Mitsapa ny fahombiazany sy ny voka-dratsiny.

Vondrona marary marobe (100s-1000s).

Phase 4 

mifidy

Mitranga rehefa ankatoavina ny zava-mahadomelina ary mamaritra ny loza mety hitranga sy ny tombontsoa maharitra.
x

Dingana 1: Ny fitsapana dingana 1 dia manombana ny fiarovana sy ny fatran'ny fanafody vaovao. Raha lazaina amin'ny teny hafa, dia mamaritra ny fatra izay mety hahazoan'ny zava-mahadomelina ny tombontsoa betsaka indrindra, saingy misy voka-dratsiny azo leferina. Ny fitsapana amin'ny dingana 1 dia misy mpandray anjara vitsivitsy, ary ny fanafody dia omena amin'ny fatra ambany kokoa aloha ary avy eo mitombo (fisondrotan'ny fatra). Midika izany fa azo araha-maso akaiky ny voka-dratsiny, ary mijanona ny fisondrotan'ny fatra raha tonga amin'ny tokonana iray ny voka-dratsiny. Na dia tsy ny fanombanana ny fahombiazan'ny zava-mahadomelina aza no tanjona dia misy ny marary sasany mahazo tombony.

Ireo mpandray anjara amin'ny fitsapana dingana 1 dia matetika ny olona voalohany nanandrana ny zava-mahadomelina hatramin'izay na noho ny toe-javatra manokana. Ny zava-mahadomelina dia niatrika fitsapana fiarovana lehibe ary hojerena akaiky ny mpandray anjara rehetra momba ny voka-dratsiny mandritra ny fitsarana. Ireo fitsapana ireo dia takiana hifindra amin'ny dingana 2 ary ampahany manan-danja amin'ny fivoaran'ny zava-mahadomelina.

Indraindray ny fitsapana dingana 1 dia mizara ho dingana 1a/1b.

1a - Mamaritra ny fatra ambony indrindra miaraka amin'ny voka-dratsiny azo leferina sy ny phase1b

1b - Ny fatra dia andrana amin'ny vondrona mpandray anjara hafa

Dingana 2: Ny fitsapana dingana 2 dia manombana ny fahombiazan'ny fanafody vaovao. Ny fatran'ny zava-mahadomelina dia efa voafaritry ny fitsapana dingana 1 ary na dia efa nekena aza ny mombamomba ny fiarovana, dia mbola hitohy ny fanaraha-maso ny voka-dratsiny. Ny fitsapana amin'ny dingana 2 dia mety ahitana sandry tokana izay hahazoan'ny mpandray anjara rehetra ny zava-mahadomelina vaovao na fitaovam-piadiana marobe izay matetika ataon'ny mpandray anjara mba hahazoana ny zava-mahadomelina na fitsabahana hafa toy ny plasebo na fitsaboana mahazatra. Ny zava-mahadomelina dia azo omena alalana hampiasaina aorian'ny fitsapana dingana 2 raha toa ka mampanantena ny vokatra indrindra amin'ny toe-javatra tsy fahita firy izay sarotra ny fanaovana fitsapana lehibe kokoa, na raha misy filàna maika amin'ny fitsaboana vaovao.

Dingana 3: Ny fitsapana amin'ny dingana 3 dia matetika fitohizan'ny fitsapana dingana 2 fa amin'ny ambaratonga lehibe kokoa ary matetika no fepetra takiana amin'ny fahazoan-dàlana fanafody.

Dingana 4: Ny fianarana amin'ny dingana 4 dia atao rehefa nahazo fahazoan-dàlana sy ampiasaina. Manadihady ny fiantraikan'ny fitsaboana maharitra izy ireo ary ny fomba tsara indrindra hanatsarana ny fampiasana azy.

Karazana fitsapana klinika

Fandalinana Intervention: Ny fandalinana interventional no karazana fitsapana klinika mahazatra indrindra ary natao hamaritana ny fatra, ny fiarovana ary ny fahombiazan'ny fitsaboana vaovao. Noho izany dia homena fitsabahana ara-dalàna amin'ny endrika fanafody ny marary ary hojerena ny vokany.

Fandinihana fandinihana: Ny fandinihana Observational dia manaraka vondron'olona marary manokana hamaly fanontaniana momba ny toe-javatra iray sy/na fitsaboana amin'ny toe-javatra mahazatra. Tsy misy fitsabahana omena, ary tsy miala amin'ny drafitry ny fitsaboana ny marary. Ohatra, ny famaliana fanontaniana momba ny firenena inona no misy toe-javatra manjaka kokoa dia afaka manampy ny dokotera hamantatra ny anton-javatra mety hampidi-doza sasany (izany hoe tara-masoandro, sakafo) ary manoro ny fomba hampihenana ny loza.

Rejistra momba ny marary: Ny rejisitra iray dia manangona angona momba ny mponina iray hampiasaina amin'ny fikarohana ho avy. Ny fanangonana angon-drakitra matetika dia ahitana angon-drakitra demografika toy ny taona, foko ary firaisana ara-nofo ary ny angona klinika toy ny datin'ny fitiliana sy ny valin'ny ra. Ny angon-drakitra dia azo ampidirina amin'ny marary, dokotera na izy roa miankina amin'ny fandalinana.

Fidirana nitarina: Ireo dia fanafody mbola tsy nahazoana alalana fa ankatoavina ho an'ny fampiasana na amin'ny olona manokana na vondrona marary izay matetika manana safidy fitsaboana voafetra. Na dia tsy nahazoana alalana aza, ireo fanafody ireo dia naneho fampanantenana tamin'ny fitsapana klinika tany am-boalohany.

Trial Trial 

 

fandraisana mpiasa - Fitsapana izay mandray olona amin'izao fotoana izao.   

Mavitrika, tsy mandray mpiasa - Fisedrana mitohy nefa tsy mandray olona.

Tsy mbola mandray mpiasa - Fisedrana izay tsy mbola nanomboka nanangona olona.

faranana – Fisedrana nitsahatra. Izany dia mety ho noho ny fahaverezan'ny famatsiam-bola na ny voka-dratsin'ny zava-mahadomelina.  

vita – Fisedrana efa vita.

Unknown – Fisedrana izay tsy fantatra ny satany.

"Mikaroka ny famolavolana immunotherapy ho an'ny osteosarcoma izahay…mampiasa viriosy manafika sela homamiadana"

Profesora Graham Cook, University of Leeds

Midira ao amin'ny gazetinay isan-telo volana mba hahazoana ny vaovao farany momba ny fikarohana, hetsika ary loharano.