Gịnị bụ Clinical ọnwụnwa

Ọnwụnwa ụlọọgwụ bụ ọmụmụ nyocha ahụike chọrọ nsonye onye ọrịa na ebumnuche ịza ajụjụ ahụike, na-emekarị gbasara ọgwụgwọ ọhụrụ maka otu ọrịa. Ọnwụnwa ndị a bụ usoro ikpeazụ nke usoro mmepe ọgwụ buru ibu ma dị mkpa maka mmepe nke ọgwụgwọ ọhụrụ, nwere ike ịgbanwe ndụ. Ọtụtụ ọgwụgwọ ndị e nwere taa bụ n'ihi ule ụlọ ọgwụ.

Nnwale ụlọ ọgwụ dị mkpa na osteosarcoma n'ihi na ọ bụghị ndị ọrịa osteosarcoma niile na-anabata chemotherapy (ọgwụgwọ ọkọlọtọ maka osteosarcoma) na nhọrọ ndị ọzọ dị oke. Ya mere, ule ụlọ ọgwụ dị mkpa iji chọpụta ọgwụgwọ ọhụrụ na-eme ka ọ dị mma na mpaghara osteosarcoma.

Ọ bụ mkpebi gị mgbe niile ma ị ga-eso na nnwale ụlọ ọgwụ yana ma nnwale ọ dabara gị na-adabere na nnwale ahụ. Gaa na ibe ajụjụ anyị na-ajụkarị ka ịmatakwu gbasara isonye na nnwale ụlọ ọgwụ.

Na ibe a ị ga-ahụ ozi na

Ọgwụ Ọgwụ

Usoro nnwale ụlọ ọgwụ

Ụdị nnwale ụlọ ọgwụ 

Ọnọdụ Ikpe 

Ọgwụ Ọgwụ

Nkwado

Ndị na-ahụ maka nchịkwa kwadoro iji ọgwụ ahụ eme ihe na ahụike.

Usoro nnwale ụlọ ọgwụ

Oge 1: Nnwale nke nkeji 1 na-enyocha nchekwa na dose nke ọgwụ ọhụrụ. N'ikwu ya n'ụzọ ọzọ, ọ na-ekpebi dose nke ọgwụ ahụ nwere ike nweta uru kachasị mana ọ nwere mmetụta ndị nwere ike ịnagide. Nnwale nke oge 1 na-agụnye ọnụ ọgụgụ dị nta nke ndị sonyere, a na-enyekarị ọgwụ ahụ na obere dose mbụ wee mụbaa (mmụba dose). Nke a pụtara na enwere ike ileba anya na mmetụta ndị ọzọ na-akpata, na mmụba dose ahụ kwụsịrị ma ọ bụrụ na mmetụta dị n'akụkụ ruru n'ókè ụfọdụ. Ọ bụ ezie na ebumnuche abụghị ịchọpụta ịdị irè nke ọgwụ ụfọdụ ndị ọrịa na-erite uru.

Ndị so na nnwale nke ngalaba 1 na-abụkarị mmadụ mbụ na-anwale ọgwụ ahụ mgbe ọ bụla ma ọ bụ maka otu ọnọdụ. A ga-enyocha ọgwụ ahụ nke ọma maka nchekwa yana ndị niile sonyere ga-enyocha nke ọma maka mmetụta dị n'akụkụ n'oge ikpe a. Ọnwụnwa ndị a chọrọ ịkwaga na ngalaba 2 ma bụrụ akụkụ dị mkpa nke mmepe ọgwụ.

Mgbe ụfọdụ, a na-ekewa ule nke mbụ na nkeji 1a/1b.

1a - Na-ekpebi dose kachasị elu yana mmetụta ndị nwere ike ịnagide ya na phase1b

1b - A na-anwale dose ahụ na otu ndị ọzọ so na ya

Oge 2: A phase 2 trial assesses the effectiveness of a new drug. The dose of the drug will have been predetermined by a phase 1 trial and although the safety profile will have been approved, side effects will continue to be monitored. Phase 2 trials can consist of a single-arm where all participants will receive the new drug or multiple arms where participants will usually be randomised to get the drug or an alternative intervention such as a placebo or standard treatment. Drugs can be licenced for use after phase 2 trials if results are promising especially in a rare condition where conducting a larger trial is challenging, or if there is an urgent need for new treatments.

Oge 3: Ọnwụnwa nke agba nke atọ na-abụkarị ọga n'ihu nke usoro nke abụọ mana n'ọkwa buru ibu ma na-abụkarị ihe achọrọ maka inye ikikere ọgwụ.

Oge 4: A na-eme ọmụmụ ihe nke 4 mgbe e gwuru akwụkwọ ikike ma na-eji ya. Ha na-enyocha mmetụta ọgwụgwọ na-adịte aka yana otu kachasị mma iji bulie ojiji ya.

Ụdị nnwale ụlọ ọgwụ

Ọmụmụ ihe ntinye: Ọmụmụ ihe na-emekọrịta ihe bụ ụdị nnwale ụlọ ọgwụ na-ahụkarị ma mee ya iji chọpụta dose, nchekwa na ịdị irè nke ọgwụgwọ ọhụrụ. Ya mere, a ga-enye ndị ọrịa enyemaka n'ụdị ọgwụ, a ga-enyochakwa mmetụta ya.

Ọmụmụ ihe nleba anya: Ọmụmụ ihe nleba anya na-esote otu ndị ọrịa ka ha zaa ajụjụ (s) gbasara ọnọdụ na/ma ọ bụ ọgwụgwọ n'okpuru ọnọdụ nkịtị. A naghị enye aka, ndị ọrịa anaghị ahapụ atụmatụ ọgwụgwọ ha. Dịka ọmụmaatụ, ịza ajụjụ gbasara mba ndị ọnọdụ ụfọdụ juru ebe niile nwere ike inyere ndị dọkịta aka ịchọpụta ụfọdụ ihe ize ndụ (ya bụ ikpughe anyanwụ, nri) ma kwado otu esi ebelata ihe ize ndụ ahụ.

Ndebanye aha ndị ọrịa: Ndebanye aha na-anakọta data gbasara ụfọdụ ndị a ga-eji mee nyocha n'ọdịnihu. Nchịkọta data na-agụnyekarị ma data igwe mmadụ dị ka afọ, agbụrụ na mmekọahụ na data ụlọ ọgwụ dị ka ụbọchị nyocha na nsonaazụ ọbara. Enwere ike itinye data site n'aka ndị ọrịa, ndị dọkịta ma ọ bụ ha abụọ dabere na ọmụmụ ihe ahụ.

Nnweta gbasaara: Ndị a bụ ọgwụ na-enyebeghị ikike mana akwadoro maka iji ya n'otu n'otu ma ọ bụ otu ndị ọrịa na-enwekarị nhọrọ ọgwụgwọ nwere oke. N'agbanyeghị na enyeghị ikike, ọgwụ ndị a ga-egosila nkwa na nnwale ụlọ ọgwụ mbụ.

Ọnọdụ Ikpe 

Recruiting - Ọnwụnwa ndị na-ewe ndị mmadụ n'ọrụ ugbu a.   

Na-arụsi ọrụ ike, ọ bụghị iwere ọrụ - Ọnwụnwa na-aga n'ihu mana anaghị ewe ndị mmadụ n'ọrụ.

Agaghị ewebata ọrụ – Ọnwụnwa na-amalitebeghị iwe ndị mmadụ.

Kwụsịrị – Ọnwụnwa ndị kwụsịrị. Nke a nwere ike ịbụ n'ihi enweghị ego ma ọ bụ mmetụta dị n'akụkụ ọgwụ ahụ.  

dechara – Ọnwụnwa ndị agwụla.

Unknown – Ọnwụnwa ndị a na-amaghị ọkwa ha.