Tájékoztatás, felhatalmazás, kapcsolódás

Milyen előnyei és hátrányai vannak a klinikai vizsgálatban való részvételnek? 

 


Előnyök 

    • Hozzáférés az új kezeléshez
    • A kezelés működhet
    • Kiterjedt orvosi támogató hálózat
    • Fokozott megfigyelés (megnyugtató)  
    • Segít a leendő betegnek


Hátrányok

    • Előfordulhat, hogy a kezelés nem működik
    • Az időpontig történő utazás költsége és ideje
    • Fokozott megfigyelés (további tesztek)
    • A kezelés mellékhatásai 
    • Lehetséges, hogy le kell állítani a jelenlegi gyógyszeres kezelést

A klinikai vizsgálatban való részvétel egyik előnye, hogy hozzáférhet egy új gyógyszerhez, amely egyébként nem lenne elérhető. Ez különösen fontos, ha a kezelési lehetőségek korlátozottak vagy nem működnek, mivel további kezelési lehetőségeket biztosít, és az új gyógyszer hatásos lehet. A kísérletben való részvétel a kutatást is előmozdítja, és a jövőbeni betegek számára előnyös.

Amikor részt vesz egy klinikai vizsgálatban, gyakran több támogatást kap, mint a szokásos kezelés alatt. Próbacsapata készen áll a kérdések megválaszolására, és szükség esetén támogatni fogja Önt. Az orvosi csoporthoz való fokozott hozzáférés gyakran megnyugtató. A klinikai vizsgálatban való részvétel azonban több vizsgálatot és kórházi látogatást is jelenthet az Ön szoros megfigyelése érdekében. Fontos, hogy mérlegelje az ezeken a találkozókon való részvételhez szükséges időt és költségeket.  

A klinikai vizsgálatban való részvétel hátránya, hogy nincs garancia arra, hogy az új gyógyszer hatásos lesz. Lehetséges, hogy abba kell hagynia jelenlegi gyógyszere szedését. Néha ez a bizonytalanság nehéz lehet, és az orvosi csapattal való megbeszélés kritikus fontosságú, mivel mentális és fizikai jóléte rendkívül fontos. Fontos tisztában lenni azzal is, hogy mint minden más gyógyszer, mellékhatásokat okozhat a klinikai vizsgálat során kapott kezelés. A kísérleti csoport tanácsot tud adni a várható mellékhatásokról, hogy segítsen mérlegelni a vizsgálatban való részvétel kockázatait és előnyeit.

Biztonságosak a klinikai vizsgálatok? 

Bár soha nem mondhatjuk, hogy egy klinikai vizsgálat 100%-ban biztonságos, a szigorú irányelvek minimalizálják a kockázatokat. A klinikai vizsgálatok átfogó felülvizsgálaton esnek át, és etikai jóváhagyást kell kapniuk, mielőtt megkezdődhetnek. Ezenkívül a klinikai vizsgálatok résztvevőit szorosan figyelik a káros hatások miatt, így ha ezek előfordulnak, az orvosi csapat gyorsan beavatkozhat.. A vizsgálat során előforduló nemkívánatos eseményeket rögzítik és felülvizsgálják, mivel a betegek biztonsága minden vizsgálat legfontosabb szempontja. Mielőtt részt venne egy klinikai vizsgálatban, minden kockázatot megbeszélünk Önnel, így mérlegelheti a kockázatot és az előnyöket, és eldöntheti, hogy a vizsgálat megfelelő-e az Ön számára.

Mi az a placebo, és mi történik, ha beadják? 

A placebo egy „ál gyógyszer”. Annak biztosítására szolgál, hogy a vizsgálat eredményeit ne befolyásolja az, hogy a résztvevők tudják, hogy az „igazi” kezelésben részesültek-e vagy sem. A vizsgálat felépítése és célja határozza meg, hogyan adják be a placebót. Egyes esetekben a résztvevők csak placebót kaphatnak. Számos vizsgálatban azonban az új gyógyszert egy másik standard kezelés mellett tesztelik, így még akkor is, ha véletlenszerűen besorolják a placebo karba, akkor is aktív kezelést kap a rákja ellen.

Elbátortalanítónak tűnhet, hogy nem garantált, hogy a valódi gyógyszert kapja meg egy próba során, de gyakran ez a legjobb módja annak megállapítására, hogy egy gyógyszer hatásos-e, és ezért használati engedélye van-e. Fontos megjegyezni, hogy bizonyos vizsgálatok lehetővé teszik, hogy a placebóról a valódi gyógyszerre váltson, ha megfelel bizonyos kritériumoknak, például a rák progressziójának. Beszélje meg orvosi csapatával, hogy ez a lehetőség az Ön számára.  

Bármikor elhagyhatom a klinikai vizsgálatot? 

Igen. Az Ön döntése, hogy részt vesz-e egy klinikai vizsgálatban, és ott marad. Bármikor távozhat, és ez nem befolyásolja a kapott ellátást.  

Részt vehetek több próbán? 

A legtöbb esetben egyszerre nem vehet részt egynél több kísérletben, és ez általában szerepel a kizárási feltételek között. a tanulmányból. Ennek az az oka, hogy ez befolyásolná a vizsgálat eredményeit, és ami még fontosabb, egynél több olyan új gyógyszer alkalmazása, amely nem ment át a próbafolyamaton, káros lehet. Vannak olyan esetek, amikor részt vehet különböző vizsgálatokban, például megfigyelési kísérletben és randomizált vizsgálat de fontos ezt megbeszélni a csapatoddal.

Hogyan találhatom meg a számomra megfelelő próbaverziót? 

termékeink kurátora klinikai vizsgálati adatbázis megengedi neked hogy szerte a világon megtalálják a klinikai vizsgálatokat. Világos magyarázataink vannak a vizsgálatokról, amelyeket kifejezetten a betegek számára terveztek. Beszélhet orvosával is, mivel lehet, hogy tisztában vannak a próbalehetőségekkel.

Mi a teendő, ha nem találok klinikai vizsgálatot? 

Néha előfordulhat, hogy nem talál tárgyalást. Ennek az az oka, hogy általában csak kevés próba fut egy időben, és gyakran szigorú csatlakozási kritériumok vannak a résztvevők biztonsága érdekében. Azonban, bár előfordulhat, hogy jelenleg nem felel meg a próbaverzióban való részvétel feltételeinek, előfordulhat, hogy egy későbbi próba során részt vesz. Ezenkívül vannak 1. fázisú kísérletek is nem kifejezetten az osteosarcomára és a kiterjesztett hozzáférésű programokra, amelyekben egyesek részt vehetnek. Orvosa megbeszélheti Önnel ezeket és más lehetőségeket

Mi van, ha a rák előrehalad? 

A tárgyalás teljes ideje alatt szoros megfigyelés alatt áll. Ha bizonyíték van a rák progressziójára, az orvosi csapat megbeszéli Önnel a lehetőségeit.

Van-e pénzügyi támogatás a klinikai vizsgálatokhoz?  

Nem kell fizetnie a klinikai vizsgálatban való részvételért, de előfordulhatnak bizonyos költségek, amelyeket nem fedeznek, például az utazási költségek. Kérdezze meg orvosi csapatát, hogy mely költségeket fedezik.

Ezenkívül egyes jótékonysági szervezetek segíthetnek fedezni a klinikai vizsgálatokkal kapcsolatos költségeket. Az osteosarcoma szervezetek térképe szerte a világon segít megtalálni a megfelelő támogatást.  

Hozzáférhetek-e a próbaidőszakhoz más központokban?  

Igen. A klinikai vizsgálatnak nem kell a szokásos kórházban lennie ahhoz, hogy jogosult legyen rá. Fontos azonban, hogy ezt megbeszélje orvosi csapatával, mivel előfordulhat, hogy be kell küldeniük Önt a vizsgálati központba, és meg kell osztaniuk velük egészségügyi információit. Hozzáférhet saját egészségügyi feljegyzéseihez is, és megoszthatja azokat más központokkal. Itt megtudhatja, hogyan férhet hozzá rekordjaihoz. 

A klinikai vizsgálatok csak azoknak szólnak, akiknek nincs kezelési lehetősége? 

Nem. Sok különböző próba létezik a különböző helyzetekre. Egyes kísérletek egy új kezelési mód vizsgálatára irányulhatnak (ezek gyakran csak olyan betegekre vonatkoznak, akiknek nincs kezelési lehetősége), míg mások a különböző betegcsoportok közötti hasonlóságokat vizsgálják, és nem igényelnek semmilyen beavatkozást. Tudjon meg többet a próbatípusokról itt.

Mi a kizárási és befogadási kritérium, és miért van ez? 

Minden klinikai vizsgálatnak szigorú kritériumai lesznek annak meghatározására, hogy ki jogosult a vizsgálatra. Ez magában foglalja a kizárási és felvételi kritériumokat. Ha megfelel a kizárási feltételek bármelyikének, nem lesz jogosult a próbaverzióra. Ha bármelyik felvételi feltételnek megfelel, jogosult lehet a próbaverzióra, de ez nem garantálja azt. Ezek a kritériumok annak biztosítására szolgálnak, hogy a vizsgálat eredményei megválaszolják a feltett kérdést, de a résztvevők biztonságát is szolgálják. Az új gyógyszerek tesztelése kockázatokkal jár, így bizonyos emberek, akiknél a gyógyszer nagy kockázatot jelenthet, nem jogosultak erre.

Tudni fog az orvosom a klinikai vizsgálatokról?

Előfordulhat, hogy orvosa nem tud azokról a klinikai vizsgálatokról, amelyekre Ön jogosult. Klinikai vizsgálatokra kereshet a mi oldalunkon keresztül gondozott adatbázis és vagy közvetlenül forduljon a klinikai vizsgálati csoporthoz, vagy beszélje meg kezelőorvosával, aki esetleg be tudja küldeni Önt.

"Ezt a kapcsolatot a beteg és a csapat és magam között, valamint a tinédzser és a szüleik és a család többi tagja közötti kölcsönhatást találtam igazán kifizetődőnek."

Dr. Sandra StraussUCL

Csatlakozzon negyedéves hírlevelünkhöz, hogy naprakész legyen a legújabb kutatásokkal, eseményekkel és forrásokkal.