क्लिनिकल परीक्षण क्या हैं

नैदानिक ​​​​परीक्षण चिकित्सा अनुसंधान अध्ययन हैं जिनमें रोगी की भागीदारी की आवश्यकता होती है और इसका उद्देश्य चिकित्सा प्रश्नों का उत्तर देना होता है, आमतौर पर किसी विशेष बीमारी के लिए एक नए उपचार से संबंधित होता है। ये परीक्षण एक व्यापक दवा विकास प्रक्रिया के अंतिम चरण हैं और नए, संभावित रूप से जीवन बदलने वाले उपचारों के विकास के लिए आवश्यक हैं। आज उपलब्ध कई उपचार नैदानिक ​​परीक्षणों के परिणाम हैं।

ओस्टियोसारकोमा में नैदानिक ​​परीक्षण महत्वपूर्ण हैं क्योंकि सभी ओस्टियोसारकोमा रोगी कीमोथेरेपी (ऑस्टियोसारकोमा के लिए मानक उपचार) का जवाब नहीं देते हैं और वैकल्पिक विकल्प सीमित हैं। इसलिए, ओस्टियोसारकोमा समुदाय में परिणामों में सुधार करने वाले नए उपचारों की खोज के लिए नैदानिक ​​परीक्षण आवश्यक हैं।

यह हमेशा आपका निर्णय होता है कि नैदानिक ​​परीक्षण में भाग लेना है या नहीं और परीक्षण आपके लिए सही है या नहीं, यह बहुत हद तक परीक्षण पर निर्भर करता है। नैदानिक ​​परीक्षण में भाग लेने के बारे में अधिक जानने के लिए हमारे अक्सर पूछे जाने वाले प्रश्न पृष्ठ पर जाएं।

इस पेज पर आपको जानकारी मिलेगी

दवाएं विकसित करना

नैदानिक ​​परीक्षण चरण

नैदानिक ​​परीक्षण के प्रकार 

परीक्षण की स्थिति 

दवाएं विकसित करना

अनुमोदन

नियामक निकाय चिकित्सा पद्धति में दवा के उपयोग को मंजूरी देते हैं।

नैदानिक ​​परीक्षण चरण

चरण 1: चरण 1 का परीक्षण एक नई दवा (दवाओं) की सुरक्षा और खुराक का आकलन करता है। दूसरे शब्दों में, यह उस खुराक को निर्धारित करता है जिस पर दवा का सबसे अधिक लाभ हो सकता है लेकिन सहनीय दुष्प्रभावों के साथ। चरण 1 परीक्षणों में प्रतिभागियों की एक छोटी संख्या शामिल होती है, और दवा आमतौर पर पहले कम खुराक पर दी जाती है और फिर बढ़ जाती है (खुराक वृद्धि)। इसका मतलब है कि साइड इफेक्ट की बारीकी से निगरानी की जा सकती है, और अगर साइड इफेक्ट एक निश्चित सीमा तक पहुंच जाते हैं तो खुराक में वृद्धि बंद हो जाती है। हालांकि इसका उद्देश्य दवा की प्रभावशीलता का आकलन करना नहीं है, कुछ रोगियों को लाभ होता है।

चरण 1 परीक्षणों में भाग लेने वाले अक्सर पहले इंसान होते हैं जो कभी भी या किसी विशेष स्थिति के लिए दवा का परीक्षण करते हैं। दवा का व्यापक सुरक्षा परीक्षण किया जाएगा और पूरे परीक्षण के दौरान सभी प्रतिभागियों पर साइड इफेक्ट के लिए बहुत बारीकी से निगरानी की जाएगी। ये परीक्षण चरण 2 में जाने के लिए आवश्यक हैं और दवा विकास का एक अनिवार्य हिस्सा हैं।

कभी-कभी चरण 1 के परीक्षणों को चरण 1a/1b में विभाजित किया जाता है।

1ए - सहनीय साइड इफेक्ट और चरण 1 बी . के साथ उच्चतम खुराक निर्धारित करता है

1 बी - खुराक का परीक्षण अन्य प्रतिभागी समूहों में किया जाता है

चरण 2: एक चरण 2 परीक्षण एक नई दवा की प्रभावशीलता का आकलन करता है। चरण 1 परीक्षण द्वारा दवा की खुराक पूर्व निर्धारित की गई होगी और हालांकि सुरक्षा प्रोफ़ाइल को मंजूरी दे दी गई होगी, साइड इफेक्ट की निगरानी जारी रहेगी। चरण 2 के परीक्षणों में एक एकल हाथ शामिल हो सकता है जहां सभी प्रतिभागियों को नई दवा या कई हथियार प्राप्त होंगे जहां प्रतिभागियों को आमतौर पर दवा या वैकल्पिक हस्तक्षेप जैसे कि एक वैकल्पिक हस्तक्षेप प्राप्त करने के लिए यादृच्छिक किया जाएगा। कूटभेषजएक निष्क्रिय उपचार जो एक नैदानिक ​​परीक्षण के दौरान दिया जाता है और यह देखने के लिए कि दवा वास्तव में कितनी प्रभावी है, रुचि की दवा के साथ तुलना की जाती है। या मानक उपचार। चरण 2 परीक्षणों के बाद दवाओं को उपयोग के लिए लाइसेंस दिया जा सकता है यदि परिणाम विशेष रूप से एक दुर्लभ स्थिति में आशाजनक हैं जहां एक बड़ा परीक्षण करना चुनौतीपूर्ण है, या यदि नए उपचार की तत्काल आवश्यकता है।

चरण 3: चरण 3 परीक्षण आमतौर पर चरण 2 के परीक्षण की निरंतरता है, लेकिन बड़े पैमाने पर और अक्सर दवाओं के लाइसेंस के लिए पूर्व-आवश्यकता होती है।

चरण 4: चरण 4 के अध्ययन एक खोदे गए लाइसेंस के बाद और उपयोग में होने के बाद किए जाते हैं। वे उपचार के दीर्घकालिक प्रभावों की जांच करते हैं और इसके उपयोग को सर्वोत्तम तरीके से कैसे अनुकूलित करते हैं।

नैदानिक ​​परीक्षण के प्रकार

पारंपरिक अध्ययन: एक पारंपरिक अध्ययन नैदानिक ​​परीक्षण का सबसे सामान्य प्रकार है और यह एक नए उपचार की खुराक, सुरक्षा और प्रभावशीलता को निर्धारित करने के लिए किया जाता है। इसलिए मरीजों को दवा के रूप में सामान्य रूप से हस्तक्षेप दिया जाएगा और इसके प्रभावों की निगरानी की जाएगी।

अवलोकन अध्ययन: एक अवलोकन अध्ययन रोगियों के एक विशेष समूह का अनुसरण करता है, जो सामान्य परिस्थितियों में किसी स्थिति और/या उपचार के बारे में एक प्रश्न का उत्तर देता है। कोई हस्तक्षेप नहीं किया जाता है, और रोगी अपनी उपचार योजना से विचलित नहीं होते हैं। उदाहरण के लिए, किन देशों में कुछ स्थितियां अधिक प्रचलित हैं, इस बारे में सवालों के जवाब देने से डॉक्टरों को कुछ जोखिम वाले कारकों (यानी सूर्य के संपर्क, आहार) की पहचान करने और जोखिम को कम करने की सलाह देने में मदद मिल सकती है।

रोगी रजिस्ट्री: एक रजिस्ट्री भविष्य के अनुसंधान में उपयोग की जाने वाली एक निश्चित आबादी के बारे में डेटा एकत्र करती है। डेटा संग्रह में अक्सर जनसांख्यिकीय डेटा जैसे आयु, जातीयता और लिंग और नैदानिक ​​डेटा जैसे निदान की तारीख और रक्त परिणाम दोनों शामिल होते हैं। अध्ययन के आधार पर रोगियों, डॉक्टरों या दोनों द्वारा डेटा इनपुट किया जा सकता है।

विस्तारित पहुंच: ये ऐसी दवाएं हैं जिन्हें अभी तक लाइसेंस नहीं दिया गया है, लेकिन किसी विशिष्ट व्यक्ति या रोगी समूह में उपयोग के लिए स्वीकृत हैं, जिनके पास आमतौर पर सीमित उपचार विकल्प होते हैं। हालांकि लाइसेंस नहीं है, इन दवाओं ने शुरुआती नैदानिक ​​​​परीक्षणों में वादा दिखाया होगा।

परीक्षण की स्थिति 

भर्ती - परीक्षण जो वर्तमान में लोगों की भर्ती कर रहे हैं।   

सक्रिय, भर्ती नहीं - ऐसे परीक्षण जो चल रहे हैं लेकिन लोगों की भर्ती नहीं कर रहे हैं।

अभी भर्ती नहीं - ऐसे ट्रायल जिनमें अभी तक लोगों की भर्ती शुरू नहीं हुई है।

समाप्त - परीक्षण जो रुक गए हैं। यह धन की हानि या दवा के दुष्प्रभाव के कारण हो सकता है।  

पूरा - परीक्षण जो समाप्त हो गए हैं।

अज्ञात - परीक्षण जिनकी स्थिति अज्ञात है।