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क्लिनिकल परीक्षण क्या हैं

नैदानिक ​​​​परीक्षण चिकित्सा अनुसंधान अध्ययन हैं जिनमें रोगी की भागीदारी की आवश्यकता होती है और इसका उद्देश्य चिकित्सा प्रश्नों का उत्तर देना होता है, आमतौर पर किसी विशेष बीमारी के लिए एक नए उपचार से संबंधित होता है। ये परीक्षण एक व्यापक दवा विकास प्रक्रिया के अंतिम चरण हैं और नए, संभावित रूप से जीवन बदलने वाले उपचारों के विकास के लिए आवश्यक हैं। आज उपलब्ध कई उपचार नैदानिक ​​परीक्षणों के परिणाम हैं।

ओस्टियोसारकोमा में नैदानिक ​​परीक्षण महत्वपूर्ण हैं क्योंकि सभी ओस्टियोसारकोमा रोगी कीमोथेरेपी (ऑस्टियोसारकोमा के लिए मानक उपचार) का जवाब नहीं देते हैं और वैकल्पिक विकल्प सीमित हैं। इसलिए, ओस्टियोसारकोमा समुदाय में परिणामों में सुधार करने वाले नए उपचारों की खोज के लिए नैदानिक ​​परीक्षण आवश्यक हैं।

यह हमेशा आपका निर्णय होता है कि नैदानिक ​​परीक्षण में भाग लेना है या नहीं और परीक्षण आपके लिए सही है या नहीं, यह बहुत हद तक परीक्षण पर निर्भर करता है। नैदानिक ​​परीक्षण में भाग लेने के बारे में अधिक जानने के लिए हमारे अक्सर पूछे जाने वाले प्रश्न पृष्ठ पर जाएं।

इस पेज पर आपको जानकारी मिलेगी

दवाएं विकसित करना

नैदानिक ​​परीक्षण चरण

नैदानिक ​​परीक्षण के प्रकार 

परीक्षण की स्थिति 

दवाएं विकसित करना

बुनियादी अनुसंधान

मानव शरीर कैसे काम करता है और रोग कैसे विकसित होते हैं, इसे बेहतर ढंग से समझने के लिए लैब-आधारित शोध.

दवाओं की खोज

एक जीन को अवरुद्ध करने के लिए एक यौगिक (दवा) ढूँढना या प्रोटीन जो रोग के विकास में शामिल है

प्री-क्लिनिकल रिसर्च

गैर-मानव विषयों पर एक नई दवा का परीक्षण इसकी सुरक्षा और प्रभावशीलता का आकलन करने के लिए। 

नैदानिक ​​अनुसंधान

मनुष्यों में इसकी सुरक्षा और प्रभावशीलता का निर्धारण करने के लिए नैदानिक ​​परीक्षणों में एक नई दवा का परीक्षण। 

अनुमोदन

नियामक निकाय चिकित्सा पद्धति में दवा के उपयोग को मंजूरी देते हैं।

नैदानिक ​​परीक्षण चरण

चरण 1

गोलियाँ 

परीक्षण सुरक्षा, खुराक और दवा (दवाएं) देने का सर्वोत्तम तरीका

 लोगों की कम संख्या (20- 100)।

चरण 2

परीक्षण प्रभावशीलता और दुष्प्रभाव।

रोगियों की मध्यम संख्या (50-300)।

चरण 3

लोगों को दी जा रही गोलियां

परीक्षण प्रभावशीलता और दुष्प्रभाव।

रोगियों का बड़ा समूह (100s-1000s)।

चरण

टिक

एक बार दवा स्वीकृत हो जाने के बाद होता है और दीर्घकालिक जोखिम और लाभ निर्धारित करता है।
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चरण 1: A चरण 1 trial assesses the safety and dose of a new drug(s). In other words, it determines the dose at which the drug may have the most benefit but with tolerable side effects. चरण 1 trials involve a small number of participants, and the drug will usually be given at a lower dose first and then increased (dose escalation). This means side effects can be closely monitored, and the dose escalation stopped if side effects reach a certain threshold. Although the aim is not to assess the effectiveness of the drug some patients do benefit.

में भाग लेने वाले चरण 1 trials are often the first humans to trial the drug ever or for a particular condition. The drug will have undergone extensive safety testing and all participants will be monitored very closely for side effects throughout the trial. These trials are required to move to चरण 2 and are an essential part of drug development.

कभी कभी चरण 1 trials are split into चरण 1ए/1बी.

1ए - सहनीय साइड इफेक्ट और चरण 1 बी . के साथ उच्चतम खुराक निर्धारित करता है

1 बी - खुराक का परीक्षण अन्य प्रतिभागी समूहों में किया जाता है

चरण 2: A चरण 2 trial assesses the effectiveness of a new drug. The dose of the drug will have been predetermined by a चरण 1 trial and although the safety profile will have been approved, side effects will continue to be monitored. चरण 2 trials can consist of a single-arm where all participants will receive the new drug or multiple arms where participants will usually be randomised to get the drug or an alternative intervention such as a कूटभेषज or standard treatment. Drugs can be licenced for use after चरण 2 trials if results are promising especially in a rare condition where conducting a larger trial is challenging, or if there is an urgent need for new treatments.

चरण 3: चरण 3 trials are usually a continuation of a चरण 2 trial but on a larger scale and are often the pre-requisite for licencing drugs.

चरण 4: चरण 4 studies are performed after a dug has been licenced and are in use. They investigate the long-term effects of treatment and how best to optimise its use.

नैदानिक ​​परीक्षण के प्रकार

पारंपरिक अध्ययन: एक पारंपरिक अध्ययन नैदानिक ​​परीक्षण का सबसे सामान्य प्रकार है और यह एक नए उपचार की खुराक, सुरक्षा और प्रभावशीलता को निर्धारित करने के लिए किया जाता है। इसलिए मरीजों को दवा के रूप में सामान्य रूप से हस्तक्षेप दिया जाएगा और इसके प्रभावों की निगरानी की जाएगी।

अवलोकन अध्ययन: एक अवलोकन अध्ययन रोगियों के एक विशेष समूह का अनुसरण करता है, जो सामान्य परिस्थितियों में किसी स्थिति और/या उपचार के बारे में एक प्रश्न का उत्तर देता है। कोई हस्तक्षेप नहीं किया जाता है, और रोगी अपनी उपचार योजना से विचलित नहीं होते हैं। उदाहरण के लिए, किन देशों में कुछ स्थितियां अधिक प्रचलित हैं, इस बारे में सवालों के जवाब देने से डॉक्टरों को कुछ जोखिम वाले कारकों (यानी सूर्य के संपर्क, आहार) की पहचान करने और जोखिम को कम करने की सलाह देने में मदद मिल सकती है।

रोगी रजिस्ट्री: एक रजिस्ट्री भविष्य के अनुसंधान में उपयोग की जाने वाली एक निश्चित आबादी के बारे में डेटा एकत्र करती है। डेटा संग्रह में अक्सर जनसांख्यिकीय डेटा जैसे आयु, जातीयता और लिंग और नैदानिक ​​डेटा जैसे निदान की तारीख और रक्त परिणाम दोनों शामिल होते हैं। अध्ययन के आधार पर रोगियों, डॉक्टरों या दोनों द्वारा डेटा इनपुट किया जा सकता है।

विस्तारित पहुंच: ये ऐसी दवाएं हैं जिन्हें अभी तक लाइसेंस नहीं दिया गया है, लेकिन किसी विशिष्ट व्यक्ति या रोगी समूह में उपयोग के लिए स्वीकृत हैं, जिनके पास आमतौर पर सीमित उपचार विकल्प होते हैं। हालांकि लाइसेंस नहीं है, इन दवाओं ने शुरुआती नैदानिक ​​​​परीक्षणों में वादा दिखाया होगा।

परीक्षण की स्थिति 

 

भर्ती - परीक्षण जो वर्तमान में लोगों की भर्ती कर रहे हैं।   

सक्रिय, भर्ती नहीं - ऐसे परीक्षण जो चल रहे हैं लेकिन लोगों की भर्ती नहीं कर रहे हैं।

अभी भर्ती नहीं - ऐसे ट्रायल जिनमें अभी तक लोगों की भर्ती शुरू नहीं हुई है।

समाप्त - परीक्षण जो रुक गए हैं। यह धन की हानि या दवा के दुष्प्रभाव के कारण हो सकता है।  

पूरा - परीक्षण जो समाप्त हो गए हैं।

अज्ञात - परीक्षण जिनकी स्थिति अज्ञात है।

"हम ओस्टियोसारकोमा के लिए एक इम्यूनोथेरेपी विकसित करने पर विचार कर रहे हैं ... हमला करने वाले वायरस का उपयोग कर कैंसर कोशिकाएं"

प्रोफेसर ग्राहम कुक, लीड्स विश्वविद्यालय

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