ક્લિનિકલ ટ્રાયલ્સ શું છે

ક્લિનિકલ ટ્રાયલ્સ એ તબીબી સંશોધન અભ્યાસો છે જેમાં દર્દીની ભાગીદારીની જરૂર હોય છે અને તબીબી પ્રશ્નોના જવાબ આપવાનું લક્ષ્ય રાખે છે, સામાન્ય રીતે કોઈ ચોક્કસ રોગની નવી સારવાર અંગે. આ અજમાયશ એ વ્યાપક દવા વિકાસ પ્રક્રિયાના અંતિમ તબક્કા છે અને નવી, સંભવિત જીવન-બદલતી સારવારના વિકાસ માટે જરૂરી છે. આજે ઉપલબ્ધ ઘણી સારવારો ક્લિનિકલ ટ્રાયલ્સનું પરિણામ છે.

ઓસ્ટીયોસારકોમામાં ક્લિનિકલ ટ્રાયલ મહત્વપૂર્ણ છે કારણ કે ઓસ્ટીયોસારકોમાના તમામ દર્દીઓ કીમોથેરાપી (ઓસ્ટીયોસારકોમા માટે પ્રમાણભૂત સારવાર) અને વૈકલ્પિક વિકલ્પો મર્યાદિત નથી. તેથી, નવી સારવાર શોધવા માટે ક્લિનિકલ ટ્રાયલ આવશ્યક છે જે ઑસ્ટિઓસારકોમા સમુદાયમાં પરિણામોને સુધારે છે.

ક્લિનિકલ ટ્રાયલમાં ભાગ લેવો કે કેમ તે હંમેશા તમારો નિર્ણય છે અને ટ્રાયલ તમારા માટે યોગ્ય છે કે કેમ તે ટ્રાયલ પર ખૂબ આધાર રાખે છે. ક્લિનિકલ ટ્રાયલમાં ભાગ લેવા વિશે વધુ જાણવા માટે અમારા વારંવાર પૂછાતા પ્રશ્નોના પેજની મુલાકાત લો.

આ પૃષ્ઠ પર તમને માહિતી મળશે

ડ્રગ ડેવલપમેન્ટ

ક્લિનિકલ ટ્રાયલ તબક્કાઓ

ક્લિનિકલ ટ્રાયલના પ્રકાર 

અજમાયશ સ્થિતિ 

ડ્રગ ડેવલપમેન્ટ

મંજૂરી

નિયમનકારી સંસ્થાઓ તબીબી પ્રેક્ટિસમાં ડ્રગના ઉપયોગને મંજૂરી આપે છે.

ક્લિનિકલ ટ્રાયલ તબક્કાઓ

XGEX નો તબક્કો: તબક્કો 1 ટ્રાયલ નવી દવા(ઓ) ની સલામતી અને ડોઝનું મૂલ્યાંકન કરે છે. બીજા શબ્દોમાં કહીએ તો, તે ડોઝ નક્કી કરે છે કે જેના પર દવાનો સૌથી વધુ ફાયદો થઈ શકે છે પરંતુ સહન કરી શકાય તેવી આડઅસરો સાથે. તબક્કો 1 ટ્રાયલ્સમાં થોડી સંખ્યામાં સહભાગીઓનો સમાવેશ થાય છે, અને દવા સામાન્ય રીતે પહેલા ઓછી માત્રામાં આપવામાં આવશે અને પછી વધારો (ડોઝ વધારો). આનો અર્થ એ છે કે આડઅસરોનું નજીકથી નિરીક્ષણ કરી શકાય છે, અને જો આડઅસરો ચોક્કસ થ્રેશોલ્ડ સુધી પહોંચે તો માત્રામાં વધારો બંધ થઈ જાય છે. જોકે તેનો હેતુ દવાની અસરકારકતાનું મૂલ્યાંકન કરવાનો નથી, કેટલાક દર્દીઓને ફાયદો થાય છે.

તબક્કો 1 ટ્રાયલ્સમાં સહભાગીઓ ઘણીવાર પ્રથમ માનવીઓ હોય છે જેમણે ક્યારેય અથવા કોઈ ચોક્કસ સ્થિતિ માટે દવાની અજમાયશ કરી હોય. દવાનું વ્યાપક સલામતી પરીક્ષણ કરવામાં આવ્યું હશે અને સમગ્ર ટ્રાયલ દરમિયાન તમામ સહભાગીઓની આડઅસરો માટે ખૂબ નજીકથી દેખરેખ રાખવામાં આવશે. આ ટ્રાયલ્સ તબક્કા 2 પર જવા માટે જરૂરી છે અને તે દવાના વિકાસનો આવશ્યક ભાગ છે.

ક્યારેક તબક્કો 1 ટ્રાયલ તબક્કા 1a/1b માં વિભાજિત થાય છે.

1a - સહન કરી શકાય તેવી આડઅસર અને તબક્કો1b સાથે સૌથી વધુ માત્રા નક્કી કરે છે

1b - ડોઝનું પરીક્ષણ અન્ય સહભાગીઓ જૂથોમાં કરવામાં આવે છે

XGEX નો તબક્કો: A phase 2 trial assesses the effectiveness of a new drug. The dose of the drug will have been predetermined by a phase 1 trial and although the safety profile will have been approved, side effects will continue to be monitored. Phase 2 trials can consist of a single-arm where all participants will receive the new drug or multiple arms where participants will usually be randomised to get the drug or an alternative intervention such as a placebo or standard treatment. Drugs can be licenced for use after phase 2 trials if results are promising especially in a rare condition where conducting a larger trial is challenging, or if there is an urgent need for new treatments.

XGEX નો તબક્કો: તબક્કો 3 અજમાયશ સામાન્ય રીતે તબક્કા 2 ની અજમાયશની ચાલુ હોય છે પરંતુ મોટા પાયે અને દવાઓનું લાયસન્સ મેળવવા માટે ઘણી વખત પૂર્વ-જરૂરી હોય છે.

XGEX નો તબક્કો: તબક્કો 4 અભ્યાસો ખોદવામાં આવેલ લાઇસન્સ પ્રાપ્ત કર્યા પછી કરવામાં આવે છે અને ઉપયોગમાં લેવાય છે. તેઓ સારવારની લાંબા ગાળાની અસરો અને તેના ઉપયોગને કેવી રીતે શ્રેષ્ઠ બનાવવો તેની તપાસ કરે છે.

ક્લિનિકલ ટ્રાયલના પ્રકાર

ઇન્ટરવેન્શનલ સ્ટડી: ઇન્ટરવેન્શનલ સ્ટડી એ ક્લિનિકલ ટ્રાયલનો સૌથી સામાન્ય પ્રકાર છે અને નવી સારવારની માત્રા, સલામતી અને અસરકારકતા નક્કી કરવા માટે કરવામાં આવે છે. તેથી દર્દીઓને સામાન્ય રીતે દવાના રૂપમાં હસ્તક્ષેપ આપવામાં આવશે અને તેની અસરો પર નજર રાખવામાં આવશે.

અવલોકન અભ્યાસ: એક અવલોકન અભ્યાસ સામાન્ય સ્થિતિમાં સ્થિતિ અને/અથવા સારવાર વિશેના પ્રશ્ન(ઓ)ના જવાબ આપવા માટે દર્દીઓના ચોક્કસ જૂથને અનુસરે છે. કોઈ હસ્તક્ષેપ આપવામાં આવતો નથી, અને દર્દીઓ તેમની સારવાર યોજનામાંથી વિચલિત થતા નથી. ઉદાહરણ તરીકે, કયા દેશોમાં અમુક પરિસ્થિતિઓ વધુ પ્રચલિત છે તે અંગેના પ્રશ્નોના જવાબો ડોકટરોને અમુક જોખમી પરિબળોને ઓળખવામાં મદદ કરી શકે છે (એટલે ​​કે સૂર્યના સંસર્ગ, આહાર) અને જોખમને કેવી રીતે ઘટાડવું તેની ભલામણ કરી શકે છે.

દર્દી રજિસ્ટ્રી: રજિસ્ટ્રી ભવિષ્યના સંશોધનમાં ઉપયોગમાં લેવા માટે ચોક્કસ વસ્તી વિશેનો ડેટા એકત્રિત કરે છે. ડેટા સંગ્રહમાં ઘણીવાર વય, વંશીયતા અને લિંગ અને ક્લિનિકલ ડેટા જેવા કે નિદાનની તારીખ અને રક્ત પરિણામો બંનેનો સમાવેશ થાય છે. અભ્યાસના આધારે દર્દીઓ, ડોકટરો અથવા બંને દ્વારા ડેટા દાખલ કરી શકાય છે.

વિસ્તૃત એક્સેસ: આ એવી દવાઓ છે કે જેને હજુ સુધી લાઇસન્સ આપવામાં આવ્યું નથી પરંતુ તે ચોક્કસ વ્યક્તિ અથવા દર્દીના જૂથમાં ઉપયોગ માટે મંજૂર છે જેમની પાસે સામાન્ય રીતે મર્યાદિત સારવાર વિકલ્પો હોય છે. લાઇસન્સ ન હોવા છતાં, આ દવાઓ પ્રારંભિક ક્લિનિકલ ટ્રાયલ્સમાં વચન બતાવશે.

અજમાયશ સ્થિતિ 

ભરતી - અજમાયશ જે હાલમાં લોકોની ભરતી કરી રહી છે.   

સક્રિય, ભરતી નથી - અજમાયશ જે ચાલુ છે પરંતુ લોકોની ભરતી કરી રહી નથી.

હજુ ભરતી થઈ નથી - અજમાયશ કે જેણે હજુ સુધી લોકોની ભરતી કરવાનું શરૂ કર્યું નથી.

સમાપ્ત - અજમાયશ જે બંધ થઈ ગઈ છે. આ ભંડોળની ખોટ અથવા દવાની આડઅસરોને કારણે હોઈ શકે છે.  

પૂર્ણ - ટ્રાયલ જે સમાપ્ત થઈ ગઈ છે.

અજ્ઞાત - અજમાયશ જેની સ્થિતિ અજાણ છે.