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¿Cuáles son las ventajas y desventajas de participar en un ensayo clínico? 

 


Ventajas 

    • Acceso a nuevo tratamiento
    • El tratamiento puede funcionar
    • Amplia red de apoyo médico
    • Mayor seguimiento (tranquilizador)  
    • Ayuda al futuro paciente


Desventajas

    • El tratamiento puede no funcionar
    • Costo y tiempo de viaje a las citas
    • Mayor seguimiento (Más pruebas)
    • Efectos secundarios del tratamiento 
    • Puede ser necesario suspender la medicación actual

Una de las ventajas de participar en un ensayo clínico es que puede obtener acceso a un nuevo medicamento que, de otro modo, no estaría disponible. Esto es particularmente importante cuando las opciones de tratamiento son limitadas o no funcionan, ya que ofrece más opciones de tratamiento y el nuevo fármaco puede ser eficaz. Participar en el ensayo también hará avanzar la investigación y beneficiará a futuros pacientes.

Cuando participe en un ensayo clínico, a menudo recibirá más apoyo en comparación con el tratamiento estándar. Su equipo de prueba estará disponible para responder preguntas y ayudarlo cuando sea necesario. Este mayor acceso a un equipo médico suele ser tranquilizador. Sin embargo, participar en un ensayo clínico también puede significar más pruebas y visitas al hospital para monitorearlo de cerca. Es importante considerar el tiempo y el costo necesario para asistir a estas citas.  

Una desventaja de participar en una clínica es que no hay garantías de que el nuevo medicamento funcione. También es posible que deba dejar de tomar su medicación actual. A veces, esta incertidumbre puede ser difícil y hablar con su equipo médico sobre esto es fundamental, ya que su bienestar mental y físico es extremadamente importante. También es importante tener en cuenta que, al igual que cualquier otra droga, es posible que tenga efectos secundarios por el tratamiento que reciba durante un ensayo clínico. El equipo del ensayo podrá asesorarlo sobre los efectos secundarios esperados para ayudarlo a sopesar los riesgos y beneficios de participar en el ensayo.

¿Son seguros los ensayos clínicos? 

Aunque nunca se puede decir que un ensayo clínico es 100 % seguro, las pautas estrictas minimizan los riesgos. Los ensayos clínicos se someten a una revisión exhaustiva y deben recibir aprobación ética antes de que puedan continuar. Además, los participantes de los ensayos clínicos son monitoreados de cerca para detectar efectos adversos, por lo que si ocurren, el equipo médico puede intervenir rápidamente.. Cualquier evento adverso que ocurra en un ensayo se registra y revisa, ya que la seguridad del paciente es el aspecto más importante de cualquier ensayo. Antes de participar en un ensayo clínico, se hablará con usted sobre cualquier riesgo para que pueda sopesar los riesgos y los beneficios y decidir si el ensayo es adecuado para usted.

¿Qué es un placebo y qué sucede si me lo dan? 

A placebo es una 'droga ficticia'. Se utiliza para garantizar que los resultados de un ensayo no se vean afectados por el hecho de que los participantes sepan si recibieron o no el tratamiento "real". El diseño y propósito del ensayo determina cómo se administra un placebo. En algunos casos, los participantes solo pueden recibir un fármaco placebo. Sin embargo, en muchos ensayos, el nuevo fármaco se está probando junto con otro tratamiento estándar, por lo que incluso si se le aleatoriza en el grupo de placebo, seguirá recibiendo un tratamiento activo para su las células cancerígenas.

Puede parecer desalentador que no se le garantice obtener el medicamento real en un ensayo, pero a menudo es la mejor manera de determinar si un medicamento funciona y, por lo tanto, tiene licencia para su uso. Es importante tener en cuenta que algunos ensayos le permitirán pasar del placebo al fármaco real si cumple con ciertos criterios, como el progreso de su cáncer. Hable con su equipo médico si esta es una opción para usted.  

¿Puedo abandonar un ensayo clínico en cualquier momento? 

Sí. Es su elección participar y permanecer en un ensayo clínico. Puede irse en cualquier momento y no afectará la atención que reciba.  

¿Puedo participar en varios ensayos? 

En la mayoría de los casos, no puede participar en más de un ensayo a la vez, y esto normalmente se indica en el Criterio de exclusión de El estudio. Esto se debe a que afectaría los resultados del estudio y, lo que es más importante, tener más de un fármaco nuevo que no haya pasado por el proceso de prueba podría ser perjudicial. Hay casos en los que puede participar en diferentes ensayos, como un ensayo de observación. y ensayo aleatorizado pero es importante discutir esto con su equipo.

¿Cómo encuentro una prueba adecuada para mí? 

Nuestras base de datos de ensayos clínicos seleccionados te permite para encontrar ensayos clínicos en todo el mundo. Tenemos explicaciones claras de los ensayos, diseñados específicamente para los pacientes. También puede hablar con su médico, ya que pueden estar al tanto de las oportunidades de prueba.

¿Qué pasa si no puedo encontrar un ensayo clínico? 

A veces es posible que no pueda encontrar un juicio. Esto se debe a que, por lo general, solo hay una pequeña cantidad de ensayos en ejecución a la vez y, a menudo, tienen criterios de participación estrictos para mantener a los participantes seguros. Sin embargo, aunque es posible que actualmente no cumpla con los criterios para participar en un ensayo, puede hacerlo para un ensayo futuro. Además hay fase 1 ensayos no es específico para el osteosarcoma y los programas de acceso expandido en los que algunas personas pueden participar. Su médico puede analizar estas y otras opciones con usted

¿Qué pasa si mi cáncer progresa? 

A lo largo de la prueba, será monitoreado de cerca. Si hay evidencia de progresión del cáncer, el equipo médico analizará sus opciones con usted.

¿Hay apoyo financiero disponible para ensayos clínicos?  

No necesita pagar para participar en un ensayo clínico, pero puede haber ciertos costos que no están cubiertos, como los gastos de viaje. Pregunta a tu equipo médico qué gastos están cubiertos.

Además, algunas organizaciones benéficas pueden ayudar a cubrir los gastos asociados con los ensayos clínicos. Nuestro mapa de organizaciones de osteosarcoma en todo el mundo le ayudará a encontrar el apoyo adecuado.  

¿Puedo acceder a ensayos en otros centros?  

Sí. No es necesario que el ensayo clínico se realice en su hospital habitual para que pueda participar. Sin embargo, es importante discutirlo con su equipo médico, ya que es posible que necesiten remitirlo al centro del ensayo y compartir su información médica con ellos. También puede acceder a su propia historia clínica y compartirla con otros centros. Descubra cómo acceder a sus registros aquí. 

¿Los ensayos clínicos son solo para quienes no tienen opciones de tratamiento? 

No. Hay muchos juicios diferentes para diferentes situaciones. Algunos ensayos pueden ser para buscar un nuevo tratamiento (a menudo son solo para pacientes sin opciones de tratamiento), mientras que otros pueden buscar similitudes entre diferentes grupos de pacientes y pueden no involucrar ninguna intervención. Obtenga más información sobre los tipos de prueba aquí.

¿Qué son los criterios de exclusión e inclusión y por qué están ahí? 

Cada ensayo clínico tendrá criterios estrictos para determinar quién es elegible para el estudio. Esto incluye criterios de exclusión y criterios de inclusión. Si cumple alguno de los criterios de exclusión, no podrá participar en el ensayo. Si cumple alguno de los criterios de inclusión, puede ser elegible para el ensayo, pero no lo garantiza. Estos criterios están establecidos para garantizar que los resultados del estudio respondan a la pregunta planteada, pero también están ahí para la seguridad de los participantes. Probar nuevos medicamentos conlleva riesgos, por lo que ciertas personas que pueden estar en alto riesgo por el medicamento no son elegibles.

¿Mi médico sabrá acerca de los ensayos clínicos?

Es posible que su médico no esté al tanto de los ensayos clínicos para los que usted es elegible. Puede buscar ensayos clínicos a través de nuestro base de datos seleccionada y comuníquese directamente con el equipo del ensayo clínico o discútalo con su médico, quien podría derivarlo.

"Es esa conexión entre el paciente y el equipo y yo mismo y también la interacción entre cuidar a un adolescente y sus padres y el resto de la familia lo que encontré realmente gratificante."

Dra Sandra StraussUCL

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