Συχνές Ερωτήσεις

Καλώς ήρθατε στη σελίδα μας με τις Συχνές Ερωτήσεις. Εδώ παρέχουμε τις απαντήσεις σε συνήθεις ερωτήσεις σχετικά με τις κλινικές δοκιμές.

Περιηγηθείτε σε ολόκληρη τη σελίδα ή κάντε κλικ στους παρακάτω συνδέσμους για να μεταφερθείτε σε μια ερώτηση της επιλογής σας. 

FAQs

Ποια είναι τα πλεονεκτήματα και τα μειονεκτήματα της συμμετοχής σε μια κλινική δοκιμή;

Είναι ασφαλείς οι κλινικές δοκιμές; 

Τι είναι το εικονικό φάρμακο και τι συμβαίνει εάν μου το χορηγήσουν; 

Μπορώ να αφήσω μια κλινική δοκιμή σε οποιοδήποτε σημείο; 

Μπορώ να συμμετάσχω σε πολλαπλές δοκιμές; 

Πώς μπορώ να βρω μια δοκιμή που είναι κατάλληλη για μένα;

Τι γίνεται αν δεν μπορώ να βρω μια κλινική δοκιμή; 

Τι γίνεται αν ο καρκίνος μου προχωρήσει; 

Διατίθεται οικονομική υποστήριξη για κλινικές δοκιμές; 

Πληρώνομαι για τη συμμετοχή σε μια κλινική δοκιμή;

Μπορώ να έχω πρόσβαση σε δοκιμές σε άλλα κέντρα;  

Είναι οι κλινικές δοκιμές μόνο για όσους δεν έχουν θεραπευτικές επιλογές; 

Ποια είναι τα κριτήρια αποκλεισμού και ένταξης και γιατί υπάρχει; 

Θα γνωρίζει ο γιατρός μου για τις κλινικές δοκιμές;  

Ποια είναι τα πλεονεκτήματα και τα μειονεκτήματα της συμμετοχής σε μια κλινική δοκιμή; 

Ένα πλεονέκτημα της συμμετοχής σε μια κλινική δοκιμή είναι ότι μπορεί να αποκτήσετε πρόσβαση σε ένα νέο φάρμακο, το οποίο διαφορετικά δεν θα ήταν διαθέσιμο. Αυτό είναι ιδιαίτερα σημαντικό όταν οι επιλογές θεραπείας είναι περιορισμένες ή δεν λειτουργούν, καθώς παρέχει περαιτέρω επιλογές θεραπείας και το νέο φάρμακο μπορεί να είναι αποτελεσματικό. Η συμμετοχή στη δοκιμή θα προωθήσει επίσης την έρευνα και θα ωφελήσει τους μελλοντικούς ασθενείς.

Όταν λαμβάνετε μέρος σε μια κλινική δοκιμή, θα λαμβάνετε συχνά περισσότερη υποστήριξη σε σύγκριση με τη συνήθη θεραπεία. Η δοκιμαστική ομάδα σας θα είναι διαθέσιμη για να απαντήσει σε ερωτήσεις και να σας υποστηρίξει όταν χρειαστεί. Αυτή η αυξημένη πρόσβαση σε μια ιατρική ομάδα είναι συχνά καθησυχαστική. Ωστόσο, η συμμετοχή σε μια κλινική δοκιμή μπορεί επίσης να σημαίνει περισσότερες εξετάσεις και επισκέψεις στο νοσοκομείο για να σας παρακολουθούν στενά. Είναι σημαντικό να λάβετε υπόψη τον χρόνο και το κόστος που απαιτείται για να παρακολουθήσετε αυτά τα ραντεβού.  

Ένα μειονέκτημα της συμμετοχής σε μια κλινική είναι ότι δεν υπάρχουν εγγυήσεις ότι το νέο φάρμακο θα λειτουργήσει. Μπορεί επίσης να χρειαστεί να σταματήσετε να παίρνετε το τρέχον φάρμακό σας. Μερικές φορές αυτή η αβεβαιότητα μπορεί να είναι δύσκολη και η συζήτηση με την ιατρική ομάδα σας σχετικά με αυτό είναι κρίσιμη, καθώς η ψυχική και σωματική σας ευεξία είναι εξαιρετικά σημαντική. Είναι επίσης σημαντικό να γνωρίζετε ότι όπως κάθε άλλο φάρμακο, μπορεί να έχετε παρενέργειες από τη θεραπεία που λαμβάνετε κατά τη διάρκεια μιας κλινικής δοκιμής. Η δοκιμαστική ομάδα θα είναι σε θέση να σας συμβουλεύσει σχετικά με τις αναμενόμενες παρενέργειες για να σας βοηθήσει να σταθμίσετε τους κινδύνους και τα οφέλη από τη συμμετοχή στη δοκιμή.

Είναι ασφαλείς οι κλινικές δοκιμές; 

Αν και δεν μπορείτε ποτέ να πείτε ότι μια κλινική δοκιμή είναι 100% ασφαλής, οι αυστηρές οδηγίες ελαχιστοποιούν τους κινδύνους. Οι κλινικές δοκιμές υπόκεινται σε εκτενή αναθεώρηση και πρέπει να λάβουν δεοντολογική έγκριση για να μπορέσουν να προχωρήσουν. Επιπρόσθετα, οι συμμετέχοντες σε κλινικές δοκιμές παρακολουθούνται στενά για ανεπιθύμητες ενέργειες, επομένως, εάν εμφανιστούν, η ιατρική ομάδα μπορεί να επέμβει γρήγορα. Τυχόν ανεπιθύμητες ενέργειες που συμβαίνουν σε μια δοκιμή καταγράφονται και εξετάζονται καθώς η ασφάλεια των ασθενών είναι η πιο σημαντική πτυχή οποιασδήποτε δοκιμής. Πριν λάβετε μέρος σε μια κλινική δοκιμή, θα συζητηθούν μαζί σας τυχόν κίνδυνοι, ώστε να σταθμίσετε τον κίνδυνο και τα οφέλη και να αποφασίσετε εάν η δοκιμή είναι κατάλληλη για εσάς.

Τι είναι το εικονικό φάρμακο και τι συμβαίνει εάν μου το χορηγήσουν; 

Το εικονικό φάρμακο είναι ένα «ψευδές φάρμακο». Χρησιμοποιείται για να διασφαλιστεί ότι τα αποτελέσματα μιας δοκιμής δεν επηρεάζονται από τους συμμετέχοντες που γνωρίζουν εάν τους έχει δοθεί ή όχι η «πραγματική» θεραπεία. Ο σχεδιασμός και ο σκοπός της δοκιμής καθορίζουν τον τρόπο χορήγησης ενός εικονικού φαρμάκου. Σε ορισμένες περιπτώσεις οι συμμετέχοντες μπορεί να λάβουν μόνο ένα εικονικό φάρμακο. Ωστόσο, σε πολλές δοκιμές, το νέο φάρμακο δοκιμάζεται παράλληλα με μια άλλη τυπική θεραπεία, οπότε ακόμα κι αν τυχαιοποιηθείτε στο σκέλος του εικονικού φαρμάκου, θα συνεχίσετε να λαμβάνετε ενεργή θεραπεία για τον καρκίνο σας.

Μπορεί να φαίνεται αποθαρρυντικό το γεγονός ότι δεν είστε εγγυημένοι ότι θα πάρετε το πραγματικό φάρμακο σε μια δοκιμή, αλλά αυτός είναι συχνά ο καλύτερος τρόπος για να προσδιορίσετε εάν ένα φάρμακο λειτουργεί και ως εκ τούτου έχει άδεια χρήσης. Είναι σημαντικό να σημειωθεί ότι ορισμένες δοκιμές θα σας επιτρέψουν να μετακινηθείτε από το εικονικό φάρμακο στο πραγματικό φάρμακο εάν πληροίτε ορισμένα κριτήρια, όπως η εξέλιξη του καρκίνου σας. Συζητήστε με την ιατρική ομάδα σας εάν αυτή είναι μια επιλογή για εσάς.  

Μπορώ να αφήσω μια κλινική δοκιμή σε οποιοδήποτε σημείο; 

Ναί. Είναι επιλογή σας να συμμετάσχετε και να παραμείνετε σε μια κλινική δοκιμή. Μπορείτε να φύγετε ανά πάσα στιγμή και αυτό δεν θα επηρεάσει τη φροντίδα που λαμβάνετε.  

Μπορώ να συμμετάσχω σε πολλαπλές δοκιμές; 

Στις περισσότερες περιπτώσεις, δεν μπορείτε να συμμετάσχετε σε περισσότερες από μία δοκιμές κάθε φορά και αυτό συνήθως αναφέρεται στα κριτήρια αποκλεισμού της μελέτης. Αυτό οφείλεται στο γεγονός ότι θα επηρεάσει τα αποτελέσματα της μελέτης και, το πιο σημαντικό, η ύπαρξη περισσότερων του ενός νέων φαρμάκων που δεν έχουν περάσει από τη δοκιμαστική διαδικασία θα μπορούσε να είναι επιβλαβής. Υπάρχουν περιπτώσεις όπου μπορεί να μπορείτε να λάβετε μέρος σε διαφορετικές δοκιμές, όπως μια δοκιμή παρατήρησης και τυχαιοποιημένη δοκιμή αλλά είναι σημαντικό να το συζητήσετε με την ομάδα σας.

Πώς μπορώ να βρω μια δοκιμή που είναι κατάλληλη για μένα; 

Η επιμελημένη βάση δεδομένων κλινικών δοκιμών σου επιτρέπει να βρει κλινικές δοκιμές σε όλο τον κόσμο. Έχουμε σαφείς εξηγήσεις δοκιμών, σχεδιασμένες ειδικά για ασθενείς. Μπορείτε επίσης να μιλήσετε με το γιατρό σας καθώς μπορεί να γνωρίζει τις ευκαιρίες δοκιμής.

Τι γίνεται αν δεν μπορώ να βρω μια κλινική δοκιμή; 

Μερικές φορές μπορεί να μην μπορείτε να βρείτε μια δοκιμή. Αυτό συμβαίνει επειδή συνήθως υπάρχει μόνο ένας μικρός αριθμός δοκιμών που εκτελούνται ταυτόχρονα και συχνά έχουν αυστηρά κριτήρια ένταξης για να διατηρούν τους συμμετέχοντες ασφαλείς. Ωστόσο, παρόλο που μπορεί να μην πληροίτε επί του παρόντος τα κριτήρια για να συμμετάσχετε σε μια δοκιμή, μπορείτε για μια μελλοντική δοκιμή. Επιπλέον, υπάρχουν δοκιμές φάσης 1 όχι ειδικά για το οστεοσάρκωμα και τα προγράμματα διευρυμένης πρόσβασης στα οποία μπορούν να συμμετέχουν ορισμένα άτομα. Ο γιατρός σας μπορεί να συζητήσει αυτές και άλλες επιλογές μαζί σας. 

Τι γίνεται αν ο καρκίνος μου προχωρήσει; 

Καθ' όλη τη διάρκεια της δοκιμής, θα παρακολουθείστε στενά. Εάν υπάρχουν ενδείξεις εξέλιξης του καρκίνου, η ιατρική ομάδα θα συζητήσει μαζί σας τις επιλογές σας.

Διατίθεται οικονομική υποστήριξη για κλινικές δοκιμές;  

Δεν χρειάζεται να πληρώσετε για να λάβετε μέρος σε μια κλινική δοκιμή, αλλά μπορεί να υπάρχουν ορισμένα έξοδα που δεν καλύπτονται, όπως τα έξοδα ταξιδίου. Ρωτήστε την ιατρική ομάδα σας σχετικά με τα έξοδα που καλύπτονται.

Επιπλέον, ορισμένες φιλανθρωπικές οργανώσεις μπορούν να βοηθήσουν στην κάλυψη δαπανών που σχετίζονται με κλινικές δοκιμές. Ο χάρτης μας των οργανισμών οστεοσαρκώματος σε όλο τον κόσμο θα σας βοηθήσει να βρείτε τη σωστή υποστήριξη.  

Θα πληρωθώ για τη συμμετοχή μου σε μια κλινική δοκιμή; 

Όχι, αλλά μερικές φορές μπορεί να πληρώνονται τα έξοδά σας. Ρωτήστε την ιατρική ομάδα σας σχετικά με τα έξοδα που καλύπτονται.

Μπορώ να έχω πρόσβαση σε δοκιμές σε άλλα κέντρα;  

Ναί. Η κλινική δοκιμή δεν χρειάζεται να είναι στο συνηθισμένο σας νοσοκομείο για να είστε επιλέξιμοι για αυτήν. Ωστόσο, είναι σημαντικό να το συζητήσετε με την ιατρική ομάδα σας, καθώς μπορεί να χρειαστεί να σας παραπέμψουν στο δοκιμαστικό κέντρο και να μοιραστούν μαζί τους τις ιατρικές σας πληροφορίες. Μπορείτε επίσης να αποκτήσετε πρόσβαση στα δικά σας ιατρικά αρχεία και να τα μοιραστείτε με άλλα κέντρα. Μάθετε πώς μπορείτε να αποκτήσετε πρόσβαση στα αρχεία σας εδώ. 

Είναι οι κλινικές δοκιμές μόνο για όσους δεν έχουν θεραπευτικές επιλογές; 

Όχι. Υπάρχουν πολλές διαφορετικές δοκιμές για διαφορετικές καταστάσεις. Ορισμένες δοκιμές μπορεί να αφορούν την εξέταση μιας νέας θεραπείας (αυτές είναι συχνά μόνο για ασθενείς χωρίς θεραπευτικές επιλογές), ενώ άλλες μπορεί να εξετάζουν ομοιότητες μεταξύ διαφορετικών ομάδων ασθενών και μπορεί να μην περιλαμβάνουν καμία παρέμβαση. Μάθετε περισσότερα για τους τύπους δοκιμής εδώ.

Ποια είναι τα κριτήρια αποκλεισμού και ένταξης και γιατί υπάρχει; 

Κάθε κλινική δοκιμή θα έχει αυστηρά κριτήρια για να καθορίσει ποιος είναι κατάλληλος για τη μελέτη. Αυτό περιλαμβάνει κριτήρια αποκλεισμού και κριτήρια ένταξης. Εάν πληροίτε κάποιο από τα κριτήρια αποκλεισμού, δεν θα είστε κατάλληλοι για τη δοκιμή. Εάν πληροίτε οποιοδήποτε από τα κριτήρια συμπερίληψης, μπορεί να πληροίτε τα κριτήρια για τη δοκιμή, αλλά δεν το εγγυάται. Αυτά τα κριτήρια ισχύουν για να διασφαλιστεί ότι τα αποτελέσματα της μελέτης απαντούν στο ερώτημα που τίθεται, αλλά υπάρχουν και για την ασφάλεια των συμμετεχόντων. Η δοκιμή νέων φαρμάκων ενέχει κινδύνους, επομένως ορισμένα άτομα που μπορεί να διατρέχουν υψηλό κίνδυνο από το φάρμακο δεν είναι επιλέξιμα.

Θα γνωρίζει ο γιατρός μου για τις κλινικές δοκιμές;

Ο γιατρός σας μπορεί να μην γνωρίζει κλινικές δοκιμές για τις οποίες πληροίτε τις προϋποθέσεις. Μπορείτε να αναζητήσετε κλινικές δοκιμές μέσω μας επιμελημένη βάση δεδομένων και είτε επικοινωνήστε απευθείας με την ομάδα κλινικών δοκιμών είτε συζητήστε το με το γιατρό σας που μπορεί να είναι σε θέση να σας παραπέμψει.