- Tretman možda neće uspjeti
- Cijena i vrijeme putovanja na termine
- Pojačano praćenje (više testova)
- Nuspojave od tretmana
- Možda će trebati prekinuti primjenu trenutnog lijeka

Jedna od prednosti sudjelovanja u kliničkom ispitivanju je da možete dobiti pristup novom lijeku, koji inače ne bi bio dostupan. Ovo je posebno važno kada su izbori liječenja ograničeni ili ne funkcioniraju jer pruža dodatne mogućnosti liječenja i novi lijek može biti efikasan. Učešće u ispitivanju također će unaprijediti istraživanja i koristiti budućim pacijentima.

Kada učestvujete u kliničkom ispitivanju, često ćete dobiti veću podršku u odnosu na standardnu terapiju. Vaš probni tim će vam biti na raspolaganju da odgovori na pitanja i pruži vam podršku kada je to potrebno. Ovaj povećani pristup medicinskom timu često je ohrabrujući. Međutim, učešće u kliničkom ispitivanju može značiti i više testova i posjeta bolnici radi pomnog praćenja. Važno je uzeti u obzir vrijeme i troškove potrebne za prisustvovanje ovim sastancima.

Nedostatak učešća u kliničkoj praksi je to što nema garancija da će novi lijek djelovati. Možda ćete morati da prestanete da uzimate lekove koji trenutno koristite. Ponekad ova neizvjesnost može biti teška i razgovor sa svojim medicinskim timom o tome je kritičan jer je vaše mentalno i fizičko zdravlje izuzetno važno. Također je važno biti svjestan da, kao i svi drugi lijekovi, možete dobiti nuspojave od liječenja koje primate tokom kliničkog ispitivanja. Tim za ispitivanje će vas moći posavjetovati o očekivanim nuspojavama kako bi vam pomogao da odmjerite rizike i koristi od sudjelovanja u ispitivanju.

Da li su klinička ispitivanja sigurna?

Iako nikada ne možete reći da je kliničko ispitivanje 100% sigurno, stroge smjernice smanjuju rizike. Klinička ispitivanja prolaze opsežnu reviziju i moraju dobiti etičko odobrenje prije nego što se nastave. Osim toga, učesnici kliničkih ispitivanja pomno se prate zbog štetnih efekata, tako da ako se pojave, medicinski tim može brzo intervenirati. Svi neželjeni događaji koji se dogode u ispitivanju se bilježe i pregledavaju jer je sigurnost pacijenata najvažniji aspekt svakog ispitivanja. Prije sudjelovanja u kliničkom ispitivanju s vama će se razgovarati o svim rizicima kako biste mogli odmjeriti rizik i koristi i odlučiti da li je ispitivanje pravo za vas.

Šta je placebo i šta se dešava ako ga dobijem?

Placebo je 'slepa droga'. Koristi se kako bi se osiguralo da na rezultate ispitivanja ne utiču učesnici koji znaju da li su dobili „pravi“ tretman ili ne. Dizajn i svrha ispitivanja određuju kako se daje placebo. U nekim slučajevima učesnici mogu dobiti samo placebo lijek. Međutim, u mnogim studijama, novi lijek se testira zajedno sa drugim standardnim tretmanom, pa čak i ako ste randomizirani u placebo ruku, i dalje ćete dobivati aktivan tretman za svoj rak.

Može se činiti obeshrabrujućim da nemate garanciju da ćete dobiti pravi lijek u probnom postupku, ali ovo je često najbolji način da se utvrdi da li lijek djeluje i stoga je licenciran za upotrebu. Važno je napomenuti da će vam neka ispitivanja omogućiti da pređete s placeba na pravi lijek ako ispunjavate određene kriterije kao što je vaš rak napreduje. Razgovarajte sa svojim medicinskim timom da li je ovo opcija za vas.

Mogu li u bilo kojem trenutku napustiti kliničko ispitivanje?

Da. Vaš je izbor da učestvujete i ostanete u kliničkom ispitivanju. Možete otići u bilo kom trenutku i to neće uticati na njegu koju primate.

Mogu li učestvovati u višestrukim ispitivanjima?

U većini slučajeva ne možete učestvovati u više od jednog ispitivanja istovremeno, a to je obično navedeno u kriterijima za isključenje studije. To je zato što bi to uticalo na rezultate studije i što je još važnije da imate više od jednog novog lijeka koji nije prošao kroz proces ispitivanja moglo bi biti štetno. Postoje slučajevi u kojima ćete možda moći da učestvujete u različitim ispitivanjima kao što je opservaciono ispitivanje i randomizirano ispitivanje ali je važno da o tome razgovarate sa svojim timom.

Kako da pronađem suđenje koje je pravo za mene?

Naša kurirana baza podataka kliničkih ispitivanja omogućava vam pronaći klinička ispitivanja širom svijeta. Imamo jasna objašnjenja ispitivanja, dizajnirana posebno za pacijente. Također možete razgovarati sa svojim ljekarom jer on može biti svjestan mogućnosti ispitivanja.

Što ako ne mogu pronaći kliničko ispitivanje?

Ponekad možda nećete moći pronaći suđenje. To je zato što obično postoji samo mali broj pokušaja koji se odvijaju u isto vrijeme i često imaju stroge kriterije za pridruživanje kako bi učesnici bili sigurni. Međutim, iako trenutno možda ne ispunjavate kriterijume za učešće u suđenju, možete za buduće ispitivanje. Osim toga, postoje ispitivanja faze 1 nije specifično za osteosarkom i programe proširenog pristupa u kojima neki ljudi mogu učestvovati. Vaš ljekar može razgovarati o ovim i drugim opcijama s vama.

Šta ako moj rak napreduje?

Tokom suđenja bićete pažljivo praćeni. Ako postoje dokazi o napredovanju raka, medicinski tim će razgovarati o vašim mogućnostima s vama.

Da li je dostupna finansijska podrška za klinička ispitivanja?

Ne morate platiti da biste učestvovali u kliničkom ispitivanju, ali mogu postojati određeni troškovi koji nisu pokriveni, kao što su putni troškovi. Pitajte svoj medicinski tim o tome koji su troškovi pokriveni.

Osim toga, neke dobrotvorne organizacije mogu pomoći u pokrivanju troškova povezanih s kliničkim ispitivanjima. Naša karta organizacija za osteosarkom širom svijeta pomoći će vam da pronađete pravu podršku.

Hoću li biti plaćen za učešće u kliničkom ispitivanju?

Ne, ali ponekad možete platiti svoje troškove. Pitajte svoj medicinski tim o tome koji su troškovi pokriveni.

Mogu li pristupiti ispitivanjima u drugim centrima?

Da. Kliničko ispitivanje ne mora biti u vašoj uobičajenoj bolnici da biste imali pravo na njega. Međutim, važno je da o tome porazgovarate sa svojim medicinskim timom jer će možda morati da vas upute u centar za ispitivanje i s njima podijele vaše medicinske podatke. Također možete pristupiti svojoj medicinskoj dokumentaciji i podijeliti je s drugim centrima. Saznajte kako pristupiti vašim zapisima ovdje.

Jesu li klinička ispitivanja samo za one bez mogućnosti liječenja?

Ne. Postoji mnogo različitih ispitivanja za različite situacije. Neka ispitivanja mogu biti usmjerena na razmatranje novog tretmana (ovo su često samo za pacijente bez mogućnosti liječenja), dok drugi mogu tražiti sličnosti između različitih grupa pacijenata i možda ne uključuju nikakvu intervenciju. Više o vrstama suđenja saznajte ovdje.

Šta su kriterijumi isključenja i uključivanja i zašto postoje?

Svako kliničko ispitivanje imat će stroge kriterije za određivanje ko je kvalifikovan za studiju. Ovo uključuje kriterije isključenja i kriterije uključivanja. Ako ispunjavate bilo koji od kriterija za isključenje, nećete imati pravo na probu. Ako ispunjavate bilo koji od kriterija za uključivanje, možda ćete imati pravo na probu, ali to ne garantuje. Ovi kriterijumi su postavljeni kako bi se osiguralo da rezultati studije odgovaraju na postavljeno pitanje, ali su tu i radi sigurnosti učesnika. Testiranje novih lijekova nosi rizike, tako da određeni ljudi koji mogu biti pod visokim rizikom od lijeka nisu podobni.

Hoće li moj doktor znati za klinička ispitivanja?

Vaš ljekar možda nije svjestan kliničkih ispitivanja za koja imate pravo. Možete tražiti klinička ispitivanja putem naše kurirana baza podataka i ili direktno kontaktirajte tim za kliničko ispitivanje ili razgovarajte o tome sa svojim ljekarom koji bi vas mogao uputiti.

Povratak na početnu stranicu kliničkog ispitivanja

"To je ta veza između pacijenta i tima i mene, kao i međuigra između brige o tinejdžeru i njihovim roditeljima i ostatku porodice za mene je zaista nagrađivala"

Dr Sandra Strauss, UCL

Pridružite se našem tromjesečnom biltenu kako biste bili u toku s najnovijim istraživanjima, događajima i resursima.

Pretplatite se odmah